- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02101528
Определение мышечной силы у больных паркинсонизмом с помощью изокинетического динамометра (CybexPD001)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Изокинетическое действие мышцы определяется ее производительностью при постоянной скорости или скорости. Лабораторные измерения изокинетической силы обеспечивают измерение крутящего момента во всем активном диапазоне движения при максимальном усилии. Крутящий момент - это сила, вращающаяся вокруг оси, которая создается и регистрируется в результате углового движения. Следовательно, пиковый крутящий момент является показателем мышечной силы. Изокинетическое тестирование было введено как количественное измерение как статистического, так и динамического мышечного сокращения, при котором все задействованные переменные (сопротивление, скорость конечности, положение сустава) находятся под контролем. Это связано с тем, что изокинетическое мышечное тестирование позволяет объективно, достоверно и надежно измерить силу, создаваемую скелетными мышцами во время упражнений с постоянной скоростью и аккомодирующим сопротивлением, и подходит для измерения мышечной силы и мышечной выносливости по всему спектру инвалидности.
Сообщалось, что снижение мышечной силы является фактором, способствующим учащению падений у пожилых пациентов с переломами, вывихами суставов, тяжелыми поражениями мягких тканей и травмами головы. Пациенты с болезнью Паркинсона (БП) часто жалуются на слабость, и сообщалось, что у них снижена мышечная сила, снижена скорость развития силы, нарушена способность поддерживать постоянную силу и повышена коактивация мышц во время задач с нарушением равновесия. Конкретная причина этой слабости неизвестна, и в этом исследовании исследователи проанализировали и измерили изокинетические мышечные силы у пациентов с болезнью Паркинсона, чтобы прояснить этот вопрос. исследователи сравнили полученные данные с данными контрольной группы того же возраста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Италия, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом БП на 2-3 стадии по Hoen&Yahr в соответствии с критериями United Kingdom Brain Bank.
Здоровые волонтеры
Описание
Критерии включения:
- БП на стадии 2-3 Hoen&Yahr в соответствии с критериями Банка мозга Соединенного Королевства.
Критерий исключения:
- Атипичные паркинсонизмы
- пациенты с ПД с соответствующими ортопедическими
- Ревматические и мышечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ПД
Пациенты с БП с диагнозом «клинически вероятная» идиопатическая БП 2-3 стадии по Хен-Яру, способные ходить без какой-либо посторонней помощи, с минимальной оценкой психического состояния ≥26 баллов, без каких-либо сопутствующих заболеваний или ограничивающих вестибулярные/зрительные дисфункции движения или равновесия.
|
|
Элементы управления
возраст и пол соответствовали здоровым добровольцам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая сила
Временное ограничение: Один месяц
|
Лабораторные измерения изокинетической силы
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная функциональность
Временное ограничение: Один месяц
|
Установить, изменяет ли интенсивное реабилитационное лечение функцию мышц у этих пациентов, и определить, является ли изокинетическая динамометрия надежным методом оценки мышечной силы у пациентов с БП. Мышечная сила измерялась в нижних конечностях у испытуемых в положении сидя с согнутым под углом 90° бедром. Чтобы учесть влияние крутящего момента гравитационного эффекта, данные были скорректированы по весу нижней конечности испытуемого под углом 45°. Испытуемых тестировали при трех фиксированных угловых скоростях: 90°/с, 120°/с, 180°/с. Субъекты начинали каждое изокинетическое сокращение с коленного сустава, согнутого под углом 90°, и продолжали движение в полном диапазоне. Пиковые значения крутящего момента были получены из максимальных изокинетических тестов и впоследствии проанализированы. |
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CybexPD001 (Другой идентификатор: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .