- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02101528
Bestimmung der Muskelkraft bei Parkinson-Patienten mithilfe eines isokinetischen Dynamometers (CybexPD001)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine isokinetische Muskelaktion wird durch ihre Leistung bei konstanter Geschwindigkeit oder Geschwindigkeit definiert. Die Labormessungen der isokinetischen Kraft liefern Drehmomentmessungen im gesamten aktiven Bewegungsbereich bei maximaler Anstrengung. Drehmoment ist die um eine Achse rotierende Kraft und wird aus der Winkelbewegung erzeugt und aufgezeichnet. Folglich ist das Spitzendrehmoment ein Maß für die Muskelkraft. Isokinetische Tests wurden als quantitative Messung sowohl der statistischen als auch der dynamischen Muskelkontraktion eingeführt, bei der alle beteiligten Variablen (Widerstand, Gliedmaßengeschwindigkeit, Gelenkposition) unter Kontrolle sind. Dies liegt daran, dass isokinetische Muskeltests eine objektive, valide und zuverlässige Messung der Kraft ermöglichen, die von der Skelettmuskulatur während des Trainings bei konstanter Geschwindigkeit und Anpassungswiderstand erzeugt wird, und sich für die Messung von Muskelkraft und Muskelausdauer im gesamten Behinderungsspektrum eignen.
Es wurde berichtet, dass eine verminderte Muskelkraft ein Faktor ist, der bei älteren Patienten zu vermehrten Stürzen führt, die zu Brüchen, Gelenkluxationen, schweren Weichteilläsionen und Kopftraumata führen. Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) klagen oft über Schwäche und es wurde berichtet, dass sie eine verminderte Muskelkraft, eine verringerte Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, eine beeinträchtigte Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer konstanten Kraft und eine erhöhte Muskelkoaktivierung bei Gleichgewichtsstörungen aufweisen. Die spezifische Ursache dieser Schwäche ist nicht bekannt, und in dieser Studie haben die Forscher die isokinetische Muskelkraft bei PD-Patienten analysiert und gemessen, um dieses Problem zu klären. Die Forscher haben die gewonnenen Daten mit denen altersentsprechender Kontrollen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit im Stadium 2–3 von Hoen&Yahr gemäß den Kriterien der United Kingdom Brain Bank.
Gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PD im Stadium 2-3 von Hoen&Yahr gemäß den Kriterien der United Kingdom Brain Bank.
Ausschlusskriterien:
- Atypische Parkinson-Erkrankungen
- PD-Patienten mit relevanter orthopädischer Versorgung
- Rheumatische und muskuläre Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
PD-Patienten
PD-Patienten mit der Diagnose einer „klinisch wahrscheinlichen“ idiopathischen Parkinson-Krankheit im Hoehn-Yahr-Stadium 2–3, mit der Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen, mit einem Mini-Mental-State-Examensergebnis von ≥26, ohne relevante Komorbidität oder einschränkende vestibuläre/visuelle Funktionsstörungen Fortbewegung oder Gleichgewicht.
|
|
Kontrollen
Alter und Geschlecht stimmten mit gesunden Freiwilligen überein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Isokinetische Kraft
Zeitfenster: Ein Monat
|
Labormessungen der isokinetischen Stärke
|
Ein Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelfunktionalität
Zeitfenster: Ein Monat
|
Um festzustellen, ob eine intensive Rehabilitationsbehandlung die Muskelfunktionalität bei diesen Patienten verändert, und um festzustellen, ob die isokinetische Dynamometrie eine zuverlässige Methode zur Beurteilung der Muskelkraft bei Patienten mit Parkinson ist. Die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen wurde gemessen, wobei sich die Probanden in sitzender Position befanden und die Hüfte um 90° gebeugt war. Um den Einfluss des Schwerkrafteffektdrehmoments zu berücksichtigen, wurden die Daten um das Gewicht der unteren Gliedmaßen des Probanden bei 45° korrigiert. Die Probanden wurden bei drei festen Winkelgeschwindigkeiten getestet: 90°/s, 120°/s, 180°/s. Die Probanden begannen jede isokinetische Kontraktion mit einem um 90° gebeugten Knie und setzten diese über den gesamten Bewegungsbereich fort. Spitzendrehmomente wurden aus den maximalen isokinetischen Tests ermittelt und anschließend analysiert. |
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CybexPD001 (Andere Kennung: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .