- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02101528
Bepaling van spierkracht bij patiënten met de ziekte van Parkinson door middel van een isokinetische dynamometer (CybexPD001)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een isokinetische spieractie wordt bepaald door zijn prestaties bij een constante snelheid of snelheid. De laboratoriummetingen van isokinetische sterkte bieden koppelmetingen over het hele actieve bewegingsbereik tijdens een maximale inspanning. Koppel is de kracht die rond een as roteert en wordt geproduceerd en geregistreerd vanuit de hoekbeweging. Bijgevolg is het piekkoppel een index van de spierkracht. Isokinetische testen werden geïntroduceerd als een kwantitatieve meting van zowel statistische als dynamische spiercontractie waarbij alle betrokken variabelen (weerstand, ledemaatsnelheid, gewrichtspositie) onder controle zijn. Dit komt omdat isokinetische spiertesten een objectieve, geldige en betrouwbare meting mogelijk maken van de kracht die wordt geproduceerd door skeletspieren tijdens inspanning met constante snelheid en rekening houdend met weerstand, en het is geschikt voor het meten van spierkracht en spieruithoudingsvermogen over het gehele handicapspectrum.
Er is gemeld dat verminderde spierkracht een factor is die bijdraagt tot een verhoogde incidentie van vallen bij oudere patiënten, met breuken, gewrichtsdislocaties, ernstige laesies van zacht weefsel en hoofdtrauma tot gevolg. Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) klagen vaak over zwakte en er is gemeld dat ze een verminderde spierkracht hebben, een verminderde snelheid van krachtontwikkeling, een verminderd vermogen om constante kracht te behouden en een verhoogde spiercoactivatie tijdens evenwichtsverstoringstaken. De specifieke oorzaak van deze zwakte is niet bekend en in deze studie hebben de onderzoekers isokinetische spierkracht bij PD-patiënten geanalyseerd en gemeten om dit probleem op te helderen. de onderzoekers hebben de verkregen gegevens vergeleken met die van op leeftijd afgestemde controles.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italië, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose PD in stadium 2-3 van Hoen&Yahr volgens de criteria van de Britse Brain Bank.
Gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PD in stadium 2-3 van Hoen&Yahr volgens de criteria van de Britse Brain Bank.
Uitsluitingscriteria:
- Atypische parkinsonismen
- PD-patiënten met relevante orthopedische
- Reumatische en spieraandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
PD-patiënten
PD-patiënten met een diagnose van "klinisch waarschijnlijke" idiopathische PD in Hoehn-Yahr-stadium 2-3, met het vermogen om zonder enige hulp te lopen, met een mini-mental state-onderzoeksscore ≥26, zonder enige relevante comorbiditeit of beperking van vestibulaire/visuele disfuncties voortbeweging of evenwicht.
|
|
Controles
leeftijd en geslacht kwamen overeen met gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische sterkte
Tijdsspanne: Een maand
|
Laboratoriummetingen van isokinetische sterkte
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier functionaliteit
Tijdsspanne: Een maand
|
Vaststellen of een intensieve revalidatiebehandeling de spierfunctionaliteit bij deze patiënten verandert, en bepalen of isokinetische dynamometrie een betrouwbare methode is om de spierkracht te evalueren bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De spierkracht werd gemeten in de onderste ledematen met de proefpersonen in een zittende positie met de heup gebogen in een hoek van 90°. Om rekening te houden met de invloed van het zwaartekrachteffectkoppel, werden de gegevens gecorrigeerd door het gewicht van het onderste lidmaat van de proefpersoon onder een hoek van 45°. De proefpersonen werden getest bij drie vaste hoeksnelheden: 90°/s, 120°/s, 180°/s. De proefpersonen begonnen elke isokinetische contractie met de knie 90° gebogen en gingen door met het volledige bewegingsbereik. Piekkoppels werden verkregen uit de maximale isokinetische tests en vervolgens geanalyseerd. |
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini", Gravedona ed Uniti (CO), Italy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CybexPD001 (Andere identificatie: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .