- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102529
설문 조사: 자궁내막증으로 인한 여성의 장 절제술 후 임상 결과
2023년 10월 5일 업데이트: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
자궁내막증은 가임기 여성에게 영향을 줄 수 있는 가장 흔한 양성 질환 중 하나입니다.
심한 형태에서는 결장이나 직장이 관련될 수 있습니다.
외과적 치료는 통증과 성교통과 같은 전형적인 증상을 호전시키는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 자궁내막증에 대한 복강경 결장 절제술 후 기능적 결과와 삶의 질을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
2009년부터 2012년까지 골반통, 불임, 자궁내막성 장병변 등 전형적인 증상을 보이는 여성 30명을 대상으로 대장 절제술을 포함한 복강경 수술을 시행하였다.
삶의 질과 통증은 수술 후 문서화되었습니다.
2014년 5월부터 전화 설문조사를 실시합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년부터 2012년까지 시행된 대장절제술을 포함한 복강경 수술을 받은 골반통, 불임, 자궁내막성 장병변 등 전형적인 증상을 보이는 여성
설명
포함 기준:
- •자궁내막증의 임상진단
제외 기준:
- 설문조사 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
장 자궁내막증
복강경 결장 절제술
|
2009년부터 2012년까지 시행된 대장절제술을 포함한 복강경 수술을 받은 골반통, 불임, 자궁내막성 장병변 등 전형적인 증상을 보이는 여성
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 스칼라
기간: 수술 후 1년
|
수술 전후(1년 후) 통증 비교, 값 0~10; 0= 통증 없음, 10= 심한 통증
|
수술 후 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성교통
기간: 수술 후 1년
|
수술 전과 1년 후의 성교통 비교
|
수술 후 1년
|
|
배뇨곤란
기간: 수술 후 1년
|
수술 전과 1년 후의 배뇨곤란 비교
|
수술 후 1년
|
|
방해
기간: 수술 후 1년
|
수술 전과 수술 후 1년차 비교
|
수술 후 1년
|
|
배변시 통증
기간: 수술 후 1년
|
수술 전과 수술 1년 후 배변 시 통증 비교
|
수술 후 1년
|
|
직장 출혈
기간: 수술 후 1년
|
수술 전과 수술 후 1년 동안 월경 중 직장 출혈 비교
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENCO-014 (기타 식별자: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .