- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02102529
Undersökning: Kliniskt utfall efter tarmresektion hos kvinnor på grund av endometrios
5 oktober 2023 uppdaterad av: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometrios är en av de vanligaste godartade sjukdomarna som kan drabba kvinnor i reproduktiv ålder.
I svår form kan tjocktarmen eller ändtarmen vara inblandad.
Det har visat sig att den kirurgiska behandlingen förbättrar typiska symtom som smärta och dyspareuni.
Utredarna utvärderade de funktionella resultaten och livskvaliteten efter laparoskopisk tjocktarmsresektion för endometrios
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klinisk analys av trettio kvinnor med typiska symtom inklusive bäckensmärta, infertilitet och endometriotiska tarmskador som genomgick laparoskopisk kirurgi inklusive tarmresektion utförd från 2009 till 2012.
Livskvalitet och smärta dokumenterades postoperativt.
Vi genomför en telefonundersökning som startar i maj 2014.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kvinnor med typiska symtom inklusive bäckensmärta, infertilitet och endometriotiska tarmskador som genomgick laparoskopisk kirurgi inklusive tjocktarmsresektion utförd från 2009 till 2012
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- •Klinisk diagnos av endometrios
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta i undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tarm endometrios
laparoskopisk tjocktarmsresektion
|
kvinnor med typiska symtom inklusive bäckensmärta, infertilitet och endometriotiska tarmskador som genomgick laparoskopisk kirurgi inklusive tjocktarmsresektion utförd från 2009 till 2012
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog scala för smärta
Tidsram: ett år efter operationen
|
jämförelse av smärta före och efter operationen (ett år senare), värde 0 till 10; 0= ingen smärta, 10= stark smärta
|
ett år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dyspareuni
Tidsram: ett år efter operationen
|
jämförelse av dyspareuni före och ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
|
dysuri
Tidsram: ett år efter operationen
|
jämförelse av dysuri före och ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
|
förstoppning
Tidsram: ett år efter operationen
|
jämförelse av obstipation före och ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
|
smärta under avföring
Tidsram: ett år efter operationen
|
jämförelse av smärta vid avföring före och ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
|
rektal blödning
Tidsram: ett år efter operationen
|
jämförelse av rektalblödning under menstruation före och ett år efter operationen
|
ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Beräknad)
3 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENCO-014 (Annan identifierare: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .