- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02102529
Tutkimus: Kliininen tulos endometrioosista johtuvan suolen resektion jälkeen naisilla
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometrioosi on yksi yleisimmistä hyvänlaatuisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa lisääntymisiässä oleviin naisiin.
Vaikeassa muodossa paksu- tai peräsuole voi olla mukana.
On osoitettu, että kirurginen hoito parantaa tyypillisiä oireita, kuten kipua ja dyspareuniaa.
Tutkijat arvioivat toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua endometrioosin aiheuttaman laparoskooppisen paksusuolenleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen analyysi 30 naisesta, joilla oli tyypillisiä oireita, kuten lantion kipua, hedelmättömyyttä ja endometrioottisia suolivaurioita, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, mukaan lukien paksusuolen resektio, suoritettiin vuosina 2009–2012.
Elämänlaatu ja kipu dokumentoitiin leikkauksen jälkeen.
Teemme puhelinkyselyn, joka alkaa toukokuussa 2014.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
naiset, joilla on tyypillisiä oireita, kuten lantion kipua, hedelmättömyyttä ja endometrioottisia suolivaurioita, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, mukaan lukien paksusuolen resektio vuosina 2009–2012
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Endometrioosin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
suolen endometrioosi
laparoskooppinen paksusuolen resektio
|
naiset, joilla on tyypillisiä oireita, kuten lantion kipua, hedelmättömyyttä ja endometrioottisia suolivaurioita, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus, mukaan lukien paksusuolen resektio vuosina 2009–2012
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen skala kipuun
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
kivun vertailu ennen ja jälkeen leikkausta (vuoden kuluttua), arvo 0 - 10; 0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dyspareunia
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
dyspareunian vertailu ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
dysuria
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
dysurian vertailu ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
ummetus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
ummetuksen vertailu ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
kipu ulostamisen aikana
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
ulostuskivun vertailu ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
peräsuolen verenvuoto
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
vertaa peräsuolen verenvuotoa kuukautisten aikana ennen leikkausta ja vuosi leikkauksen jälkeen
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENCO-014 (Muu tunniste: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .