- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02102529
Sondaggio: Esito clinico dopo resezione intestinale nelle donne a causa di endometriosi
5 ottobre 2023 aggiornato da: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
L'endometriosi è una delle malattie benigne più frequenti che possono colpire le donne in età riproduttiva.
In forma grave, possono essere coinvolti il colon o il retto.
È stato dimostrato che il trattamento chirurgico migliora i sintomi tipici come il dolore e la dispareunia.
I ricercatori hanno valutato i risultati funzionali e la qualità della vita dopo resezione laparoscopica del colon per endometriosi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'analisi clinica di trenta donne con sintomi tipici tra cui dolore pelvico, infertilità e lesioni intestinali endometriosiche sottoposte a chirurgia laparoscopica inclusa la resezione del colon eseguita dal 2009 al 2012.
La qualità della vita e il dolore sono stati documentati dopo l'intervento.
Conduciamo un sondaggio telefonico, che inizia a maggio 2014.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne con sintomi tipici tra cui dolore pelvico, infertilità e lesioni intestinali endometriosiche sottoposte a chirurgia laparoscopica inclusa resezione del colon eseguita dal 2009 al 2012
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Diagnosi clinica dell'endometriosi
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare al sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
endometriosi intestinale
resezione laparoscopica del colon
|
donne con sintomi tipici tra cui dolore pelvico, infertilità e lesioni intestinali endometriosiche sottoposte a chirurgia laparoscopica inclusa resezione del colon eseguita dal 2009 al 2012
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: ad un anno dall'intervento
|
confronto del dolore prima e dopo l'intervento (un anno dopo), valore da 0 a 10; 0=nessun dolore, 10=forte dolore
|
ad un anno dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dispareunia
Lasso di tempo: un anno dopo l'operazione
|
confronto di dispareunia prima e un anno dopo l'operazione
|
un anno dopo l'operazione
|
|
disuria
Lasso di tempo: un anno dopo l'operazione
|
confronto della disuria prima e un anno dopo l'operazione
|
un anno dopo l'operazione
|
|
stitichezza
Lasso di tempo: un anno dopo l'operazione
|
confronto della stitichezza prima e un anno dopo l'operazione
|
un anno dopo l'operazione
|
|
dolore durante la defecazione
Lasso di tempo: un anno dopo l'operazione
|
confronto del dolore durante la defecazione prima e un anno dopo l'operazione
|
un anno dopo l'operazione
|
|
sanguinamento rettale
Lasso di tempo: un anno dopo l'operazione
|
confronto del sanguinamento rettale durante le mestruazioni prima e un anno dopo l'operazione
|
un anno dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2014
Primo Inserito (Stimato)
3 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENCO-014 (Altro identificatore: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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