Průzkum: Klinický výsledek po resekci střeva u žen v důsledku endometriózy
5. října 2023 aktualizováno: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometrióza je jedno z nejčastějších benigních onemocnění, které může postihnout ženy v reprodukčním věku.
V těžké formě může být postiženo tlusté střevo nebo konečník.
Bylo prokázáno, že chirurgická léčba zlepšuje typické příznaky, jako je bolest a dyspareunie.
Vyšetřovatelé hodnotili funkční výsledky a kvalitu života po laparoskopické resekci tlustého střeva pro endometriózu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická analýza třiceti žen s typickými příznaky včetně pánevní bolesti, neplodnosti a endometriotických střevních lézí, které podstoupily laparoskopickou operaci včetně resekce tlustého střeva provedené v letech 2009 až 2012.
Kvalita života a bolest byla dokumentována pooperačně.
Provádíme telefonický průzkum, který začíná v květnu 2014.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s typickými příznaky včetně pánevní bolesti, neplodnosti a endometriotických střevních lézí, které podstoupily laparoskopickou operaci včetně resekce tlustého střeva provedenou v letech 2009 až 2012
Popis
Kritéria pro zařazení:
- •Klinická diagnostika endometriózy
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se průzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
střevní endometrióza
laparoskopická resekce tlustého střeva
|
ženy s typickými příznaky včetně pánevní bolesti, neplodnosti a endometriotických střevních lézí, které podstoupily laparoskopickou operaci včetně resekce tlustého střeva provedenou v letech 2009 až 2012
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová scala pro bolest
Časové okno: rok po operaci
|
srovnání bolesti před a po operaci (o rok později), hodnota 0 až 10; 0= žádná bolest, 10= silná bolest
|
rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dyspareunie
Časové okno: rok po operaci
|
srovnání dyspareunie před a rok po operaci
|
rok po operaci
|
|
dysurie
Časové okno: jeden rok po operaci
|
srovnání dysurie před a rok po operaci
|
jeden rok po operaci
|
|
zácpa
Časové okno: jeden rok po operaci
|
srovnání zácpy před a rok po operaci
|
jeden rok po operaci
|
|
bolest při defekaci
Časové okno: jeden rok po operaci
|
srovnání bolesti při defekaci před a jeden rok po operaci
|
jeden rok po operaci
|
|
rektální krvácení
Časové okno: jeden rok po operaci
|
srovnání rektálního krvácení během menstruace před a jeden rok po operaci
|
jeden rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ENCO-014 (Jiný identifikátor: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .