- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02102529
Обзор: клинический исход после резекции кишечника у женщин по поводу эндометриоза
5 октября 2023 г. обновлено: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Эндометриоз является одним из наиболее частых доброкачественных заболеваний, которым могут поражаться женщины репродуктивного возраста.
В тяжелой форме может поражаться толстая или прямая кишка.
Было показано, что хирургическое лечение улучшает типичные симптомы, такие как боль и диспареуния.
Исследователи оценили функциональные результаты и качество жизни после лапароскопической резекции толстой кишки по поводу эндометриоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинический анализ тридцати женщин с типичными симптомами, включая тазовую боль, бесплодие и эндометриозные поражения кишечника, перенесших лапароскопическую операцию, включая резекцию толстой кишки, выполненную с 2009 по 2012 год.
После операции документировали качество жизни и боль.
Мы проводим телефонный опрос, который начинается в мае 2014 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины с типичными симптомами, включая тазовую боль, бесплодие и эндометриозные поражения кишечника, перенесшие лапароскопическую операцию, включая резекцию толстой кишки, выполненную с 2009 по 2012 год.
Описание
Критерии включения:
- • Клиническая диагностика эндометриоза
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в опросе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндометриоз кишечника
лапароскопическая резекция толстой кишки
|
женщины с типичными симптомами, включая тазовую боль, бесплодие и эндометриозные поражения кишечника, перенесшие лапароскопическую операцию, включая резекцию толстой кишки, выполненную с 2009 по 2012 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая скала от боли
Временное ограничение: через год после операции
|
сравнение боли до и после операции (через год), значение от 0 до 10; 0= нет боли, 10= сильная боль
|
через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диспареуния
Временное ограничение: через год после операции
|
сравнение диспареунии до и через год после операции
|
через год после операции
|
|
дизурия
Временное ограничение: через год после операции
|
сравнение дизурии до и через год после операции
|
через год после операции
|
|
упорство
Временное ограничение: через год после операции
|
сравнение запоров до и через год после операции
|
через год после операции
|
|
боль во время дефекации
Временное ограничение: через год после операции
|
сравнение болей при дефекации до и через год после операции
|
через год после операции
|
|
ректальное кровотечение
Временное ограничение: через год после операции
|
сравнение ректального кровотечения во время менструации до и через год после операции
|
через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENCO-014 (Другой идентификатор: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .