- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02102529
Umfrage: Klinisches Ergebnis nach Darmresektion bei Frauen aufgrund von Endometriose
5. Oktober 2023 aktualisiert von: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometriose ist eine der häufigsten gutartigen Erkrankungen, die Frauen im gebärfähigen Alter betreffen können.
In schwerer Form kann der Dickdarm oder das Rektum betroffen sein.
Es hat sich gezeigt, dass die chirurgische Behandlung typische Symptome wie Schmerzen und Dyspareunie verbessert.
Die Forscher bewerteten die funktionellen Ergebnisse und die Lebensqualität nach laparoskopischer Kolonresektion wegen Endometriose
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine klinische Analyse von 30 Frauen mit typischen Symptomen wie Beckenschmerzen, Unfruchtbarkeit und endometriotischen Darmläsionen, die sich von 2009 bis 2012 einer laparoskopischen Operation einschließlich Kolonresektion unterzogen.
Lebensqualität und Schmerzen wurden postoperativ dokumentiert.
Wir führen eine telefonische Umfrage durch, die im Mai 2014 beginnt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit typischen Symptomen wie Beckenschmerzen, Unfruchtbarkeit und endometriotischen Darmläsionen, die sich von 2009 bis 2012 einer laparoskopischen Operation einschließlich Darmresektion unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- •Klinische Diagnose von Endometriose
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, an der Umfrage teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Darm Endometriose
laparoskopische Kolonresektion
|
Frauen mit typischen Symptomen wie Beckenschmerzen, Unfruchtbarkeit und endometriotischen Darmläsionen, die sich von 2009 bis 2012 einer laparoskopischen Operation einschließlich Darmresektion unterzogen haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Vergleich der Schmerzen vor und nach der Operation (ein Jahr später), Wert 0 bis 10; 0= kein Schmerz, 10= starker Schmerz
|
ein Jahr nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dyspareunie
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Vergleich der Dyspareunie vor und ein Jahr nach der Operation
|
ein Jahr nach der Operation
|
|
Dysurie
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Vergleich der Dysurie vor und ein Jahr nach der Operation
|
ein Jahr nach der Operation
|
|
Obstipation
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Vergleich der Obstipation vor und ein Jahr nach der Operation
|
ein Jahr nach der Operation
|
|
Schmerzen beim Stuhlgang
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Vergleich der Schmerzen beim Stuhlgang vor und ein Jahr nach der Operation
|
ein Jahr nach der Operation
|
|
rektale Blutung
Zeitfenster: ein Jahr nach der Operation
|
Vergleich rektaler Blutungen während der Menstruation vor und ein Jahr nach der Operation
|
ein Jahr nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENCO-014 (Andere Kennung: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
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