Felmérés: Klinikai eredmény endometriózis miatti bélreszekció után nőknél
2023. október 5. frissítette: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Az endometriózis az egyik leggyakoribb jóindulatú betegség, amely a reproduktív korban lévő nőket érintheti.
Súlyos formában a vastag- vagy végbél érintett lehet.
Kimutatták, hogy a sebészeti kezelés javítja a tipikus tüneteket, mint a fájdalom és a dyspareunia.
A kutatók értékelték a funkcionális eredményeket és az életminőséget az endometriózis miatt végzett laparoszkópos vastagbélreszekció után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2009 és 2012 között elvégzett laparoszkópos műtéten, beleértve a vastagbél reszekcióját is, harminc olyan tipikus tünetekkel rendelkező nő klinikai elemzése, mint a kismedencei fájdalom, meddőség és endometriózisos bélelváltozások.
Az életminőséget és a fájdalmat a műtét után dokumentálták.
Telefonos felmérést végzünk, melynek indulása 2014 májusában kezdődik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tipikus tünetekkel, köztük kismedencei fájdalommal, meddőséggel és endometriózisos bélelváltozásokkal küzdő nők, akik 2009 és 2012 között laparoszkópos műtéten estek át, beleértve a vastagbél reszekciót is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- •Az endometriózis klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a felmérésben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bél endometriózis
laparoszkópos vastagbél reszekció
|
tipikus tünetekkel, köztük kismedencei fájdalommal, meddőséggel és endometriózisos bélelváltozásokkal küzdő nők, akik 2009 és 2012 között laparoszkópos műtéten estek át, beleértve a vastagbél reszekciót is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg scala fájdalomra
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
a műtét előtti és utáni fájdalom összehasonlítása (egy évvel később), érték 0-10; 0 = nincs fájdalom, 10 = erős fájdalom
|
egy évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dyspareunia
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
a dyspareunia összehasonlítása a műtét előtt és egy évvel a műtét után
|
egy évvel a műtét után
|
|
dysuria
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
a műtét előtti és egy évvel a műtét utáni dysuria összehasonlítása
|
egy évvel a műtét után
|
|
makacs székrekedés
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
a műtét előtti és egy évvel a műtét utáni székrekedés összehasonlítása
|
egy évvel a műtét után
|
|
fájdalom a székletürítés során
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
a műtét előtti és egy évvel a székletürítés során fellépő fájdalom összehasonlítása
|
egy évvel a műtét után
|
|
rektális vérzés
Időkeret: egy évvel a műtét után
|
a menstruáció alatti végbélvérzés összehasonlítása a műtét előtt és egy évvel a műtét után
|
egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENCO-014 (Egyéb azonosító: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .