- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02102529
Undersøkelse: Klinisk utfall etter tarmreseksjon hos kvinner på grunn av endometriose
5. oktober 2023 oppdatert av: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometriose er en av de hyppigste godartede sykdommene som kan ramme kvinner i reproduktiv alder.
I alvorlig form kan tykktarmen eller endetarmen være involvert.
Det har vist seg at den kirurgiske behandlingen forbedrer typiske symptomer som smerte og dyspareuni.
Etterforskerne evaluerte de funksjonelle resultatene og livskvaliteten etter laparoskopisk tykktarmsreseksjon for endometriose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En klinisk analyse av tretti kvinner med typiske symptomer inkludert bekkensmerter, infertilitet og endometriotiske tarmlesjoner som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi inkludert tykktarmsreseksjon utført fra 2009 til 2012.
Livskvalitet og smerte ble dokumentert postoperativt.
Vi gjennomfører en telefonundersøkelse som starter i mai 2014.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bettina Klugsberger, M.D.
- Telefonnummer: 0732/7806-2133
- E-post: bettina.Klugsberger@akh.linz.at
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med typiske symptomer inkludert bekkensmerter, infertilitet og endometriotiske tarmlesjoner som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi inkludert tykktarmsreseksjon utført fra 2009 til 2012
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- •Klinisk diagnose av endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til å delta i undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
tarm endometriose
laparoskopisk tykktarmsreseksjon
|
kvinner med typiske symptomer inkludert bekkensmerter, infertilitet og endometriotiske tarmlesjoner som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi inkludert tykktarmsreseksjon utført fra 2009 til 2012
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuell analog scala for smerte
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
sammenligning av smerte før og etter operasjonen (ett år senere), verdi 0 til 10; 0= ingen smerte, 10= sterk smerte
|
ett år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dyspareuni
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
sammenligning av dyspareuni før og ett år etter operasjonen
|
ett år etter operasjonen
|
dysuri
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
sammenligning av dysuri før og ett år etter operasjonen
|
ett år etter operasjonen
|
obstipasjon
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
sammenligning av obstipasjon før og ett år etter operasjonen
|
ett år etter operasjonen
|
smerte under avføring
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
sammenligning av smerter ved avføring før og ett år etter operasjonen
|
ett år etter operasjonen
|
endetarmsblødning
Tidsramme: ett år etter operasjonen
|
sammenligning av rektal blødning under menstruasjon før og ett år etter operasjonen
|
ett år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Antatt)
3. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENCO-014 (Annen identifikator: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tarm Endometriose
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske studier på laparoskopisk tykktarmskirurgi
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapné, obstruktivNederland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitusjon etter operasjon | Gynekologisk sykdomForente stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekruttering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekruttering