- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02102529
Pesquisa: Resultado clínico após ressecção intestinal em mulheres devido à endometriose
5 de outubro de 2023 atualizado por: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
A endometriose é uma das doenças benignas mais frequentes que podem afetar mulheres em idade reprodutiva.
Na forma grave, o cólon ou o reto podem estar envolvidos.
Tem sido demonstrado que o tratamento cirúrgico melhora sintomas típicos como dor e dispareunia.
Os investigadores avaliaram os resultados funcionais e a qualidade de vida após a ressecção colônica laparoscópica para endometriose
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma análise clínica de trinta mulheres com sintomas típicos, incluindo dor pélvica, infertilidade e lesões intestinais endometrióticas submetidas a cirurgia laparoscópica, incluindo ressecção colônica, realizada de 2009 a 2012.
A qualidade de vida e a dor foram documentadas no pós-operatório.
Realizamos uma pesquisa por telefone, que começa em maio de 2014.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres com sintomas típicos, incluindo dor pélvica, infertilidade e lesões intestinais endometrióticas submetidas a cirurgia laparoscópica, incluindo ressecção colônica, realizada de 2009 a 2012
Descrição
Critério de inclusão:
- • Diagnóstico clínico de endometriose
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
endometriose intestinal
ressecção colônica laparoscópica
|
mulheres com sintomas típicos, incluindo dor pélvica, infertilidade e lesões intestinais endometrióticas submetidas a cirurgia laparoscópica, incluindo ressecção colônica, realizada de 2009 a 2012
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual para dor
Prazo: um ano após a operação
|
comparação da dor antes e após a operação (um ano depois), valor 0 a 10; 0= sem dor, 10= dor forte
|
um ano após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dispareunia
Prazo: um ano após a operação
|
comparação de dispareunia antes e um ano após a operação
|
um ano após a operação
|
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disúria
Prazo: um ano após a operação
|
comparação de disúria antes e um ano após a operação
|
um ano após a operação
|
|
obstipação
Prazo: um ano após a operação
|
comparação de obstipação antes e um ano após a operação
|
um ano após a operação
|
|
dor durante a defecação
Prazo: um ano após a operação
|
comparação da dor durante a defecação antes e um ano após a operação
|
um ano após a operação
|
|
sangramento retal
Prazo: um ano após a operação
|
comparação de sangramento retal durante a menstruação antes e um ano após a operação
|
um ano após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENCO-014 (Outro identificador: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
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