- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02102529
Enquête : résultat clinique après résection intestinale chez les femmes en raison de l'endométriose
5 octobre 2023 mis à jour par: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
L'endométriose est l'une des maladies bénignes les plus fréquentes qui peuvent affecter les femmes en âge de procréer.
Dans la forme sévère, le côlon ou le rectum peuvent être atteints.
Il a été démontré que le traitement chirurgical améliore les symptômes typiques comme la douleur et la dyspareunie.
Les enquêteurs ont évalué les résultats fonctionnels et la qualité de vie après résection colique laparoscopique pour endométriose
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse clinique de trente femmes présentant des symptômes typiques, notamment des douleurs pelviennes, l'infertilité et des lésions intestinales d'endométriose, qui ont subi une chirurgie laparoscopique, y compris une résection du côlon, réalisée de 2009 à 2012.
La qualité de vie et la douleur ont été documentées en postopératoire.
Nous effectuons une enquête téléphonique, qui débute en mai 2014.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes présentant des symptômes typiques, notamment des douleurs pelviennes, l'infertilité et des lésions intestinales d'endométriose qui ont subi une chirurgie laparoscopique, y compris une résection du côlon effectuée de 2009 à 2012
La description
Critère d'intégration:
- • Diagnostic clinique de l'endométriose
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
endométriose intestinale
résection colique laparoscopique
|
femmes présentant des symptômes typiques, notamment des douleurs pelviennes, l'infertilité et des lésions intestinales d'endométriose qui ont subi une chirurgie laparoscopique, y compris une résection du côlon effectuée de 2009 à 2012
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: un an après l'opération
|
comparaison de la douleur avant et après l'opération (un an plus tard), valeur de 0 à 10 ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur intense
|
un an après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dyspareunie
Délai: un an après l'opération
|
comparaison des dyspareunies avant et un an après l'opération
|
un an après l'opération
|
|
dysurie
Délai: un an après l'opération
|
comparaison de la dysurie avant et un an après l'opération
|
un an après l'opération
|
|
obstination
Délai: un an après l'opération
|
comparaison de la constipation avant et un an après l'opération
|
un an après l'opération
|
|
douleur pendant la défécation
Délai: un an après l'opération
|
comparaison de la douleur lors de la défécation avant et un an après l'opération
|
un an après l'opération
|
|
saignement rectal
Délai: un an après l'opération
|
comparaison des saignements rectaux pendant les menstruations avant et un an après l'opération
|
un an après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimé)
3 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENCO-014 (Autre identifiant: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .