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Enquête : résultat clinique après résection intestinale chez les femmes en raison de l'endométriose

5 octobre 2023 mis à jour par: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
L'endométriose est l'une des maladies bénignes les plus fréquentes qui peuvent affecter les femmes en âge de procréer. Dans la forme sévère, le côlon ou le rectum peuvent être atteints. Il a été démontré que le traitement chirurgical améliore les symptômes typiques comme la douleur et la dyspareunie. Les enquêteurs ont évalué les résultats fonctionnels et la qualité de vie après résection colique laparoscopique pour endométriose

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une analyse clinique de trente femmes présentant des symptômes typiques, notamment des douleurs pelviennes, l'infertilité et des lésions intestinales d'endométriose, qui ont subi une chirurgie laparoscopique, y compris une résection du côlon, réalisée de 2009 à 2012. La qualité de vie et la douleur ont été documentées en postopératoire. Nous effectuons une enquête téléphonique, qui débute en mai 2014.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
        • 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes présentant des symptômes typiques, notamment des douleurs pelviennes, l'infertilité et des lésions intestinales d'endométriose qui ont subi une chirurgie laparoscopique, y compris une résection du côlon effectuée de 2009 à 2012

La description

Critère d'intégration:

  • • Diagnostic clinique de l'endométriose

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
endométriose intestinale
résection colique laparoscopique
femmes présentant des symptômes typiques, notamment des douleurs pelviennes, l'infertilité et des lésions intestinales d'endométriose qui ont subi une chirurgie laparoscopique, y compris une résection du côlon effectuée de 2009 à 2012

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: un an après l'opération
comparaison de la douleur avant et après l'opération (un an plus tard), valeur de 0 à 10 ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur intense
un an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dyspareunie
Délai: un an après l'opération
comparaison des dyspareunies avant et un an après l'opération
un an après l'opération
dysurie
Délai: un an après l'opération
comparaison de la dysurie avant et un an après l'opération
un an après l'opération
obstination
Délai: un an après l'opération
comparaison de la constipation avant et un an après l'opération
un an après l'opération
douleur pendant la défécation
Délai: un an après l'opération
comparaison de la douleur lors de la défécation avant et un an après l'opération
un an après l'opération
saignement rectal
Délai: un an après l'opération
comparaison des saignements rectaux pendant les menstruations avant et un an après l'opération
un an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimé)

3 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENCO-014 (Autre identifiant: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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