Enquête: klinische uitkomst na darmresectie bij vrouwen als gevolg van endometriose
5 oktober 2023 bijgewerkt door: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometriose is een van de meest voorkomende goedaardige ziekten die vrouwen in hun vruchtbare leeftijd kunnen treffen.
In ernstige vorm kan de dikke darm of het rectum betrokken zijn.
Het is aangetoond dat de chirurgische behandeling typische symptomen zoals pijn en dyspareunie verbetert.
De onderzoekers evalueerden de functionele resultaten en kwaliteit van leven na laparoscopische colonresectie voor endometriose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een klinische analyse van dertig vrouwen met typische symptomen, waaronder bekkenpijn, onvruchtbaarheid en endometriose darmlaesies, die laparoscopische chirurgie ondergingen, inclusief colonresectie, uitgevoerd van 2009 tot 2012.
Kwaliteit van leven en pijn werden postoperatief gedocumenteerd.
We voeren een telefonische enquête uit, die start in mei 2014.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrouwen met typische symptomen zoals bekkenpijn, onvruchtbaarheid en endometriose darmlaesies die laparoscopische chirurgie ondergingen, waaronder colonresectie uitgevoerd van 2009 tot 2012
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- •Klinische diagnose van endometriose
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
darm endometriose
laparoscopische colonresectie
|
vrouwen met typische symptomen zoals bekkenpijn, onvruchtbaarheid en endometriose darmlaesies die laparoscopische chirurgie ondergingen, waaronder colonresectie uitgevoerd van 2009 tot 2012
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoog scala voor pijn
Tijdsspanne: één jaar na de operatie
|
vergelijking van pijn voor en na de operatie (een jaar later), waarde 0 tot 10; 0= geen pijn, 10= hevige pijn
|
één jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dyspareunie
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
vergelijking van dyspareunie voor en een jaar na de operatie
|
een jaar na de operatie
|
|
dysurie
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
vergelijking van dysurie voor en een jaar na de operatie
|
een jaar na de operatie
|
|
obstipatie
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
vergelijking van obstipatie voor en een jaar na de operatie
|
een jaar na de operatie
|
|
pijn tijdens ontlasting
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
vergelijking van pijn tijdens ontlasting voor en een jaar na de operatie
|
een jaar na de operatie
|
|
anale bloeding
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
|
vergelijking van rectaal bloedverlies tijdens de menstruatie voor en een jaar na de operatie
|
een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
3 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENCO-014 (Andere identificatie: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .