- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02102529
Ankieta: Wynik kliniczny po resekcji jelita grubego u kobiet z powodu endometriozy
5 października 2023 zaktualizowane przez: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometrioza jest jedną z najczęstszych łagodnych chorób, które mogą dotknąć kobiety w wieku rozrodczym.
W ciężkiej postaci może dotyczyć okrężnicy lub odbytnicy.
Wykazano, że leczenie chirurgiczne poprawia typowe objawy, takie jak ból i dyspareunia.
Badacze ocenili wyniki funkcjonalne i jakość życia po laparoskopowej resekcji okrężnicy z powodu endometriozy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza kliniczna trzydziestu kobiet z typowymi objawami, w tym bólem miednicy, niepłodnością i zmianami endometriotycznymi jelit, które przeszły operację laparoskopową, w tym resekcję okrężnicy, wykonaną w latach 2009-2012.
Jakość życia i ból udokumentowano po operacji.
Przeprowadzamy ankietę telefoniczną, która rozpoczyna się w maju 2014 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bettina Klugsberger, M.D.
- Numer telefonu: 0732/7806-2133
- E-mail: bettina.Klugsberger@akh.linz.at
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety z typowymi objawami, takimi jak ból miednicy, niepłodność i zmiany endometrialne jelit, które przeszły operację laparoskopową, w tym resekcję okrężnicy, wykonaną w latach 2009-2012
Opis
Kryteria przyjęcia:
- •Kliniczna diagnostyka endometriozy
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w ankiecie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
endometrioza jelit
laparoskopowa resekcja jelita grubego
|
kobiety z typowymi objawami, takimi jak ból miednicy, niepłodność i zmiany endometrialne jelit, które przeszły operację laparoskopową, w tym resekcję okrężnicy, wykonaną w latach 2009-2012
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wizualna skala analogowa na ból
Ramy czasowe: rok po operacji
|
porównanie bólu przed i po operacji (rok później), wartość 0 do 10; 0= brak bólu, 10= silny ból
|
rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dyspareunia
Ramy czasowe: rok po operacji
|
porównanie dyspareunii przed i rok po operacji
|
rok po operacji
|
dyzuria
Ramy czasowe: rok po operacji
|
porównanie dyzurii przed i rok po operacji
|
rok po operacji
|
zaparcie
Ramy czasowe: rok po operacji
|
porównanie zaparć przed i rok po operacji
|
rok po operacji
|
ból podczas wypróżniania
Ramy czasowe: rok po operacji
|
porównanie bólu podczas wypróżniania przed i rok po operacji
|
rok po operacji
|
krwawienie z odbytnicy
Ramy czasowe: rok po operacji
|
porównanie krwawienia z odbytu podczas menstruacji przed i rok po operacji
|
rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENCO-014 (Inny identyfikator: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na laparoskopowa operacja jelita grubego
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy