- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02102529
Encuesta: resultado clínico después de la resección intestinal en mujeres debido a la endometriosis
5 de octubre de 2023 actualizado por: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
La endometriosis es una de las enfermedades benignas más frecuentes que pueden afectar a las mujeres en edad reproductiva.
En forma severa, el colon o el recto pueden estar involucrados.
Se ha demostrado que el tratamiento quirúrgico mejora los síntomas típicos como el dolor y la dispareunia.
Los investigadores evaluaron los resultados funcionales y la calidad de vida después de la resección colónica laparoscópica por endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un análisis clínico de treinta mujeres con síntomas típicos que incluyen dolor pélvico, infertilidad y lesiones intestinales endometriósicas que se sometieron a cirugía laparoscópica, incluida la resección colónica, realizada entre 2009 y 2012.
La calidad de vida y el dolor se documentaron después de la operación.
Realizamos una encuesta telefónica, que comienza en mayo de 2014.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con síntomas típicos que incluyen dolor pélvico, infertilidad y lesiones intestinales endometriósicas que se sometieron a cirugía laparoscópica, incluida la resección colónica realizada entre 2009 y 2012
Descripción
Criterios de inclusión:
- •Diagnóstico clínico de endometriosis
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar en la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
endometriosis intestinal
resección colónica laparoscópica
|
mujeres con síntomas típicos que incluyen dolor pélvico, infertilidad y lesiones intestinales endometriósicas que se sometieron a cirugía laparoscópica, incluida la resección colónica realizada entre 2009 y 2012
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
comparación del dolor antes y después de la operación (un año después), valor de 0 a 10; 0= sin dolor, 10= dolor fuerte
|
un año después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dispareunia
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
comparación de dispareunia antes y un año después de la operación
|
un año después de la operación
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disuria
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
comparación de disuria antes y un año después de la operación
|
un año después de la operación
|
|
estreñimiento
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
comparación de estreñimiento antes y un año después de la operación
|
un año después de la operación
|
|
dolor durante la defecación
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
comparación del dolor durante la defecación antes y un año después de la operación
|
un año después de la operación
|
|
sangrado rectal
Periodo de tiempo: un año después de la operación
|
comparación del sangrado rectal durante la menstruación antes y un año después de la operación
|
un año después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENCO-014 (Otro identificador: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .