- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02102529
Undersøgelse: Klinisk resultat efter tarmresektion hos kvinder på grund af endometriose
5. oktober 2023 opdateret af: Klugsberger Bettina, Kepler University Hospital
Endometriose er en af de hyppigste godartede sygdomme, der kan påvirke kvinder i deres reproduktive alder.
I svær form kan tyktarmen eller endetarmen være involveret.
Det har vist sig, at den kirurgiske behandling forbedrer typiske symptomer som smerte og dyspareuni.
Forskerne evaluerede de funktionelle resultater og livskvalitet efter laparoskopisk tyktarmsresektion for endometriose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En klinisk analyse af tredive kvinder med typiske symptomer, herunder bækkensmerter, infertilitet og endometriotiske tarmlæsioner, som gennemgik laparoskopisk kirurgi, herunder tyktarmsresektion udført fra 2009 til 2012.
Livskvalitet og smerte blev dokumenteret postoperativt.
Vi gennemfører en telefonundersøgelse, som starter i maj 2014.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med typiske symptomer, herunder bækkensmerter, infertilitet og endometriotiske tarmlæsioner, som gennemgik laparoskopisk kirurgi, herunder tyktarmsresektion udført fra 2009 til 2012
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- •Klinisk diagnose af endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
tarm endometriose
laparoskopisk tyktarmsresektion
|
kvinder med typiske symptomer, herunder bækkensmerter, infertilitet og endometriotiske tarmlæsioner, som gennemgik laparoskopisk kirurgi, herunder tyktarmsresektion udført fra 2009 til 2012
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog scala til smerte
Tidsramme: et år efter operationen
|
sammenligning af smerte før og efter operationen (et år senere), værdi 0 til 10; 0= ingen smerte, 10= stærk smerte
|
et år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dyspareuni
Tidsramme: et år efter operationen
|
sammenligning af dyspareuni før og et år efter operationen
|
et år efter operationen
|
|
dysuri
Tidsramme: et år efter operationen
|
sammenligning af dysuri før og et år efter operationen
|
et år efter operationen
|
|
obstipation
Tidsramme: et år efter operationen
|
sammenligning af obstipation før og et år efter operationen
|
et år efter operationen
|
|
smerter under afføring
Tidsramme: et år efter operationen
|
sammenligning af smerter ved afføring før og et år efter operationen
|
et år efter operationen
|
|
rektal blødning
Tidsramme: et år efter operationen
|
sammenligning af rektal blødning under menstruation før og et år efter operationen
|
et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Andreas Shamiyeh, Univ-Prof.Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Operative Laparoscopy, 2nd Surgical Department, Academic Teaching Hospital, AKH Linz
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2014
Først opslået (Anslået)
3. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ENCO-014 (Anden identifikator: 2nd Surgical Department, General Hospital, Linz)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarm endometriose
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
Kliniske forsøg med laparoskopisk tyktarmskirurgi
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetOpløsning af tarmobstruktionTaiwan
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Jilin UniversityRekruttering
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater