방사선 조사된 동종이계 세포를 이용한 AML 요법

포함 기준:

• 조직학적으로 입증된 비-M3 AML:

  • 난치성/재발성 AML 또는
  • 60세 이상의 환자에서 AML의 초기 진단
• 총 빌리루빈 =< 1.5배 정상(ULN) 제도 상한치(길버트병 제외)
• 아스파테이트 아미노전이효소(AST)(혈청 글루탐산 옥살로아세트산 전이효소[SGOT])/알라닌 아미노전이효소(ALT)(혈청 글루타메이트 피루베이트 전이효소[SGPT]) =< 2.5 X 기관 ULN
• 심장 좌심실 박출률(LVEF) >= 35%
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dl
• 질병에 이차적인 것으로 생각되는 모든 장기 기능 장애는 별도로 고려되며 환자는 조사자의 재량에 따라 포함됩니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 =< 3
• 잠재적 일배체 기증자(부모, 형제자매, 자녀)가 있어야 합니다.
• 환자는 다음 포함 기준이 모두 충족되는 경우 두 번째 등록(타세포 요법) 대상이 됩니다.
• 환자는 플루다라빈 + 시타라빈의 1 또는 2주기 후에 기록된 CR 또는 CRp를 가져야 합니다.
• 환자는 동종 조혈모세포이식(HSCT) 대상자가 아니어야 합니다.
• 환자는 부분적으로(>= 3/6 클래스 I 항원) 사람 백혈구 항원(HLA)이 일치해야 합니다(혈청학 또는 저해상도 데옥시리보핵산[DNA] 검사).
• 환자는 활동성 통제되지 않은 감염, 환자의 부작용 또는 불량한 결과의 가능성을 증가시킬 수 있는 기타 의학적 또는 심리적/사회적 상태가 없어야 합니다.
• 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배(길버트병 제외)
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 기관 ULN
• 혈청 크레아티닌 < 2.0 mg/dl
• ECOG 수행 상태 =< 2
• 기증자: 기증자는 환자와 관련이 있어야 하며 부분적으로(>= 3/6 항원) HLA 일치해야 합니다.
• 기증자: 기증자는 다음을 포함하여 조혈 줄기 세포 기증에 대한 모든 뉴브런즈윅 제휴 병원(NBAH) 요건을 충족해야 합니다.
• 기증자: 나이 >= 18세
• 기증자: 백혈구(WBC) 4.0-10.0 × 10^3/mm^3
• 기증자: 혈소판 수 150,000 ~ 440,000/mm^3
• 기증자: 헤모글로빈/헤마토크리트; 12.5~18g/dl, 38~54%
• 기증자: 임신 또는 수유 중이 아님
• 기증자: 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1, HIV-2, C형 간염 바이러스(HCV), B형 간염 코어 또는 인간 T-림프친화성 바이러스(HTLV)-I/II 혈청양성 아님; B형 간염 표면 항원(HB S ag) (-); NBAH Blood Center에서 사용하는 다른 전염병 선별 기준을 충족합니다.
• 기증자: 통제되지 않는 감염, 기타 의학적 또는 심리적/사회적 상태 또는 환자 또는 기증자 부작용 또는 불량한 결과의 가능성을 증가시킬 수 있는 약물 없음
• 기증자: 혈액 제품 기증에 대한 다른 혈액 은행 기준 충족(NBAH 혈액 센터 선별 이력 및 실험실 연구에 의해 결정됨)

제외 기준:

• 연구자가 생각하는 현재 또는 이전의 의학적 문제의 이력이 과도한 독성으로 인해 요법의 투여 또는 반응 평가를 방해할 것입니다.
• 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 백혈병 환자는 이 임상 연구에서 제외됩니다.
• 알려진 HIV 양성 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 환자는 임신 중이거나 수유 중이 아닐 수 있습니다.