用受辐射的同种异体细胞进行 AML 治疗

纳入标准：

• 经组织学证实的非 M3 AML：

  • 难治性/复发性 AML 或
  • >= 60 岁患者的 AML 初步诊断
• 总胆红素 =< 正常上限 (ULN) 机构上限的 1.5 倍（吉尔伯特病除外）
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 2.5 X 机构 ULN
• 心脏左心室射血分数 (LVEF) >= 35%
• 血清肌酐 =< 1.5 mg/dl
• 任何被认为继发于疾病的器官功能障碍都将单独考虑，患者将由研究者酌情决定是否纳入
• 患者必须给予知情同意
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 3
• 必须有潜在的半相合供体（父母、兄弟姐妹、孩子）
• 如果满足以下所有纳入标准，则患者有资格进行第二次入组（同种异体细胞疗法）：
• 在 1 或 2 个周期的氟达拉滨 + 阿糖胞苷后，患者必须有记录的 CR 或 CRp
• 患者不得是同种异体造血干细胞移植 (HSCT) 的候选者
• 患者必须具有部分（>= 3/6 I 类抗原）人类白细胞抗原 (HLA) 匹配（通过血清学或低分辨率脱氧核糖核酸 [DNA] 检测）能够作为供体的亲属
• 患者不得有活动性不受控制的感染、其他可能增加患者不良反应或不良结果可能性的医疗或心理/社会状况
• 总胆红素 < 正常上限 (ULN) 制度上限的 1.5 倍（吉尔伯特病除外）
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 机构 ULN
• 血清肌酐 < 2.0 毫克/分升
• ECOG 体能状态 =< 2
• 供体：供体必须与患者相关，并且部分（>= 3/6 抗原）HLA 匹配
• 捐赠者：捐赠者必须满足新不伦瑞克附属医院 (NBAH) 对造血干细胞捐赠的所有要求，包括：
• 捐赠者：年龄 >= 18 岁
• 供体：白细胞 (WBC) 4.0-10.0 x 10^3/毫米^3
• 捐赠者：血小板计数 150,000 至 440,000/mm^3
• 供体：血红蛋白/血细胞比容； 12.5-18 克/分升，38 至 54%
• 捐赠者：未怀孕或哺乳
• 供体：不是人类免疫缺陷病毒 (HIV)-1、HIV-2、丙型肝炎病毒 (HCV)、乙型肝炎病毒核心或人类嗜 T 淋巴细胞病毒 (HTLV)-I/II 血清反应阳性；乙肝表面抗原（HB S ag）（-）；符合 NBAH 血液中心使用的其他传染病筛查标准
• 捐赠者：没有不受控制的感染、其他医疗或心理/社会状况，或可能增加患者或捐赠者不良反应或不良后果可能性的药物
• 捐赠者：满足其他血库血液制品捐赠标准（由 NBAH 血液中心筛选历史和实验室研究确定）

排除标准：

• 研究者认为当前或既往医疗问题的病史会妨碍治疗的实施或因过度毒性而导致的反应评估
• 患有已知活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病的患者将被排除在该临床研究之外
• 已知的 HIV 阳性患者被排除在研究之外
• 患者可能未怀孕或未哺乳