Thérapie AML avec des cellules allogéniques irradiées

Critère d'intégration:

• LAM non-M3 prouvée histologiquement :

  • LAM réfractaire/en rechute OU
  • Diagnostic initial d'AML chez un patient >= 60 ans
• Bilirubine totale =< 1,5 fois la limite supérieure des limites institutionnelles normales (LSN) (sauf si la maladie de Gilbert)
• Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2,5 X LSN institutionnelle
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche cardiaque (FEVG) >= 35 %
• Créatinine sérique =< 1,5 mg/dl
• Tout dysfonctionnement d'organe considéré comme secondaire à la maladie sera considéré séparément et le patient sera inclus à la discrétion des enquêteurs
• Les patients doivent donner leur consentement éclairé
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3
• Doit avoir un donneur haploidentique potentiel (parent, frère ou sœur, enfant)
• Un patient est éligible pour une deuxième inscription (thérapie allocellulaire) si tous les critères d'inclusion suivants sont remplis :
• Le patient doit avoir une RC ou une RCp documentée après 1 ou 2 cycles de fludarabine + cytarabine
• Le patient ne doit pas être candidat à une greffe de cellules souches allo-hématopoïétiques (GCSH)
• Le patient doit avoir un parent partiellement (>= 3/6 antigène de classe I) compatible avec l'antigène leucocytaire humain (HLA) (par sérologie ou test d'acide désoxyribonucléique [ADN] à faible résolution) capable de servir de donneur
• Les patients ne doivent pas avoir d'infections actives non contrôlées, d'autres conditions médicales ou psychologiques/sociales qui pourraient augmenter la probabilité d'effets indésirables pour le patient ou de mauvais résultats
• Bilirubine totale < 1,5 fois la limite supérieure des limites institutionnelles normales (LSN) (sauf si la maladie de Gilbert)
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 X LSN institutionnelle
• Créatinine sérique < 2,0 mg/dl
• Statut de performance ECOG =< 2
• DONATEUR : le donneur doit être apparenté au patient et être partiellement (>= 3/6 antigène) compatible HLA
• DONATEUR : le donneur doit satisfaire à toutes les exigences des Hôpitaux affiliés du Nouveau-Brunswick (AHNB) pour le don de cellules souches hématopoïétiques, notamment :
• DONATEUR : âge >= 18 ans
• DONATEUR : globules blancs (WBC) 4,0-10,0 x10^3/mm^3
• DONNEUR : numération plaquettaire de 150 000 à 440 000/mm^3
• DONNEUR : hémoglobine/hématocrite ; 12,5-18 g/dl, 38 à 54 %
• DONNEUR : pas enceinte ou allaitante
• DONATEUR : non séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite C (VHC), le noyau de l'hépatite B ou le virus T-lymphotrope humain (HTLV)-I/II ; antigène de surface de l'hépatite B (HB S ag) (-); répondre à d'autres critères de dépistage des maladies infectieuses utilisés par le NBAH Blood Center
• DONNEUR : pas d'infections non contrôlées, d'autres conditions médicales ou psychologiques/sociales, ou de médicaments qui pourraient augmenter la probabilité d'effets indésirables ou de mauvais résultats pour le patient ou le donneur
• DONNEUR : répondre aux autres critères de la banque de sang pour le don de produits sanguins (tel que déterminé par l'historique de dépistage du NBAH Blood Center et les études de laboratoire)

Critère d'exclusion:

• Antécédents de problèmes médicaux actuels ou antérieurs qui, selon l'investigateur, empêcheront l'administration du traitement ou l'évaluation de la réponse en raison d'une toxicité excessive
• Les patients atteints de leucémie active connue du système nerveux central (SNC) seront exclus de cette étude clinique
• Les patients séropositifs connus sont exclus de l'étude
• Les patientes ne peuvent pas être enceintes ou allaiter