Terapia AML con células alogénicas irradiadas

Criterios de inclusión:

• LMA no M3 comprobada histológicamente:

  • LMA refractaria/recidivante O
  • Diagnóstico inicial de LMA en paciente >= 60 años
• Bilirrubina total = < 1,5 veces el límite superior de los límites institucionales normales (LSN) (a menos que se trate de la enfermedad de Gilbert)
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 X ULN institucional
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo cardíaco (FEVI) >= 35 %
• Creatinina sérica =< 1,5 mg/dl
• Cualquier disfunción orgánica que se considere secundaria a la enfermedad se considerará por separado y el paciente se incluirá a discreción de los investigadores.
• Los pacientes deben dar su consentimiento informado
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) =< 3
• Debe tener un potencial donante haploidéntico (padre, hermano, hijo)
• Un paciente es elegible para una segunda inscripción (terapia alocelular) si se cumplen todos los siguientes criterios de inclusión:
• El paciente debe tener RC o CRp documentada después de 1 o 2 ciclos de fludarabina + citarabina
• El paciente no debe ser candidato para un trasplante alohematopoyético de células madre (HSCT)
• El paciente debe tener un pariente compatible parcialmente (>= 3/6 antígeno de clase I) con antígeno leucocitario humano (HLA) (por serología o prueba de ácido desoxirribonucleico [ADN] de baja resolución) capaz de servir como donante
• Los pacientes no deben tener infecciones activas no controladas, otras condiciones médicas o psicológicas/sociales que puedan aumentar la probabilidad de efectos adversos para el paciente o malos resultados.
• Bilirrubina total < 1,5 veces el límite superior de los límites institucionales normales (LSN) (a menos que se trate de la enfermedad de Gilbert)
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X ULN institucional
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dl
• Estado funcional ECOG =< 2
• DONANTE: el donante debe estar emparentado con el paciente y ser parcialmente compatible con HLA (>= 3/6 antígeno)
• DONANTE: el donante debe cumplir con todos los requisitos de New Brunswick Affiliated Hospitals (NBAH) para la donación de células madre hematopoyéticas, incluidos:
• DONANTE: edad >= 18 años
• DONANTE: glóbulos blancos (WBC) 4.0-10.0 x 10^3/mm^3
• DONANTE: recuento de plaquetas de 150 000 a 440 000/mm^3
• DONANTE: hemoglobina/hematocrito; 12,5-18 g/dl, 38 a 54%
• DONANTE: no embarazada ni lactante
• DONANTE: no seropositivo al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1, VIH-2, virus de la hepatitis C (VHC), núcleo de la hepatitis B o virus linfotrópico T humano (HTLV)-I/II; antígeno de superficie de la hepatitis B (HB S ag) (-); cumplir con otros criterios de detección de enfermedades infecciosas utilizados por NBAH Blood Center
• DONANTE: sin infecciones no controladas, otras condiciones médicas o psicológicas/sociales, o medicamentos que puedan aumentar la probabilidad de efectos adversos o malos resultados para el paciente o el donante
• DONANTE: cumple con otros criterios del banco de sangre para la donación de productos sanguíneos (según lo determinado por el historial de exámenes de detección y los estudios de laboratorio del NBAH Blood Center)

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de problemas médicos actuales o previos que el investigador considere que impedirán la administración de la terapia o la evaluación de la respuesta debido al exceso de toxicidad.
• Los pacientes con leucemia activa conocida del sistema nervioso central (SNC) serán excluidos de este estudio clínico.
• Los pacientes seropositivos conocidos están excluidos del estudio.
• Los pacientes no pueden estar embarazadas o amamantando