Terapia AML com células alogênicas irradiadas

Critério de inclusão:

• LMA não M3 comprovada histologicamente:

  • LMA refratária/recidiva OU
  • Diagnóstico inicial de LMA em paciente >= 60 anos
• Bilirrubina total = < 1,5 vezes o limite superior normal (LSN) dos limites institucionais (a menos que a doença de Gilbert)
• Aspartato aminotransferase (AST) (transaminase oxaloacética glutâmica sérica [SGOT])/alanina aminotransferase (ALT) (transaminase glutamato piruvato sérica [SGPT]) = < 2,5 X LSN institucional
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo cardíaco (LVEF) >= 35%
• Creatinina sérica = < 1,5 mg/dl
• Qualquer disfunção de órgão considerada secundária à doença será considerada separadamente e o paciente será incluído a critério dos investigadores
• Os pacientes devem dar consentimento informado
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 3
• Deve ter um potencial doador haploidêntico (pai, irmão, filho)
• Um paciente é elegível para uma segunda inscrição (terapia alocelular) se todos os seguintes critérios de inclusão forem atendidos:
• O paciente deve ter CR ou CRp documentados após 1 ou 2 ciclos de fludarabina + citarabina
• O paciente não deve ser candidato a um transplante de células-tronco alo-hematopoiéticas (HSCT)
• O paciente deve ter um parente de antígeno leucocitário humano (HLA) parcialmente (>= 3/6 classe I) compatível (por sorologia ou teste de ácido desoxirribonucléico [DNA] de baixa resolução) capaz de servir como doador
• Os pacientes não devem ter infecções ativas não controladas, outras condições médicas ou psicológicas/sociais que possam aumentar a probabilidade de efeitos adversos do paciente ou resultados ruins
• Bilirrubina total < 1,5 vezes o limite superior dos limites institucionais normais (LSN) (a menos que a doença de Gilbert)
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2,5 X LSN institucional
• Creatinina sérica < 2,0 mg/dl
• Estado de desempenho ECOG = < 2
• DOADOR: o doador deve ser parente do paciente e ser parcialmente (>= 3/6 antígeno) HLA compatível
• DOADOR: o doador deve atender a todos os requisitos do New Brunswick Affiliated Hospitals (NBAH) para doação de células-tronco hematopoiéticas, incluindo:
• DOADOR: idade >= 18 anos
• DOADOR: glóbulos brancos (WBC) 4,0-10,0 x 10^3/mm^3
• DOADOR: contagem de plaquetas 150.000 a 440.000/mm^3
• DOADOR: hemoglobina/hematócrito; 12,5-18 g/dl, 38 a 54%
• DOADOR: não grávida ou lactante
• DOADOR: não soropositivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1, HIV-2, vírus da hepatite C (HCV), core da hepatite B ou vírus T-linfotrópico humano (HTLV)-I/II; antígeno de superfície da hepatite B (HB S ag) (-); atender a outros critérios de triagem de doenças infecciosas utilizados pelo NBAH Blood Center
• DOADOR: sem infecções descontroladas, outras condições médicas ou psicológicas/sociais ou medicamentos que possam aumentar a probabilidade de efeitos adversos do paciente ou doador ou resultados ruins
• DOADOR: atender a outros critérios do banco de sangue para doação de produtos sanguíneos (conforme determinado pelo histórico de triagem e estudos laboratoriais do NBAH Blood Center)

Critério de exclusão:

• Histórico de problemas médicos atuais ou anteriores que o investigador considera que impedirão a administração da terapia ou a avaliação da resposta devido ao excesso de toxicidade
• Pacientes com leucemia ativa conhecida do sistema nervoso central (SNC) serão excluídos deste estudo clínico
• Pacientes HIV positivos conhecidos são excluídos do estudo
• Os pacientes não podem estar grávidas ou amamentando