심장 수술에서 사망률을 줄이기 위한 휘발성 마취제 (MYRIAD)
2019년 3월 29일 업데이트: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele
심장 수술에서 사망률을 줄이기 위한 휘발성 마취제: 다기관 무작위 대조 연구
관상동맥우회술(CABG)의 특정 환경에서 마취 선택이 생존에 영향을 미칠 수 있다는 초기 증거가 있습니다.
최근의 국제 합의 회의에는 심장 수술에서 수술 전후 사망률을 줄일 수 있고 추가 연구가 필요한 몇 가지 약물/기술/전략 중 휘발성 물질이 포함되었습니다. 휘발성 마취제(desflurane, isoflurane 및 sevoflurane)는 전체 정맥내 마취(TIVA)와 비교할 때 심장 보호를 부여하는 비마취 약리학적 특성을 가지고 있습니다. TIVA를 받는 환자와 비교했을 때 휘발성 마취제를 받는 환자의 수술 전후 심장 트로포닌 방출 및 사망률의 감소를 문서화한 메타 분석에서 여러 무작위 통제 연구가 요약되었습니다. 발표된 4건의 연구(Bignami et al. 2009)(De Hert et al. 2009)(Jackobsen et al. 2007)(Landoni et al. 2007)는 이러한 이점이 휘발성 약제를 투여받은 환자의 사망률 감소로 이어질 수 있음을 시사합니다. . 이 4건의 연구에 대한 근거 수준은 높지 않으며(1건의 메타 회귀, 1건의 저강도 무작위 대조 연구, 1건의 후향적 연구 및 소규모 무작위 연구의 메타 분석 1건) 이를 확인하기 위해 대규모 다기관 무작위 대조 연구가 필요합니다. 2011년에 발표된 이 주제에 대한 국제 합의 회의에서 제안한 결과입니다(Landoni et al 2011).
목적은 휘발성 마취제가 CABG(심폐 우회로를 사용하거나 사용하지 않음)를 받는 환자의 1년 사망률을 3%에서 2%로 줄일 수 있음을 입증하기 위해 대규모 다기관 통제 무작위 시험을 제공하는 것입니다.
이 연구의 결과는 전 세계 모든 CABG 절차에서 휘발성 제제의 사용을 뒷받침할 수 있습니다(500,000개 이상). 연간 2,500명의 생명을 구했습니다(요즘 절차의 절반이 TIVA로 수행되고 휘발성 물질을 사용하여 1년 사망률을 3%에서 2%로 줄일 수 있다는 가설에서).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Astrakhan, 러시아 연방
- Federal Centre for Cardiac Surgery
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Ekaterinburg, 러시아 연방
- Ural Institute of Cardiology
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Kemerovo, 러시아 연방
- Scientific Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Disease
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Moscow, 러시아 연방
- Moscow Clinical Regional Research Institute
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Moscow, 러시아 연방
- Negovskiy Reanimatology Research Institute
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Novosibirsk, 러시아 연방
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Saint Petersburg, 러시아 연방
- Federal Almazov Medical Research Centre
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Lumpur, 말레이시아
- Hospital Serdang
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Lumpur, 말레이시아
- University Malaya Medical Centre
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Penang, 말레이시아
- Hospital Pulau Pinang
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Sarawak, 말레이시아
- Sarawak General Hospital
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Bahrein, 바레인
- Mohammed Bin Khalifa Bin Sulman Al-Khalifa Cardiac Center - Bahrain
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Burgas, 불가리아
- Heart Center Pontica
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Sao Paulo, 브라질
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
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Barazil
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Sao Paulo, Barazil, 브라질
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - Istituto do Coracao
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Mecca, 사우디 아라비아
- King Abdullah Medical City - KAMC
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Belgrade, 세르비아
- Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
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Egypt, 이집트
- Mansoura University Hospitals
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Zagazig, 이집트
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Bologna, 이탈리아
- Policlinico San Orsola-Malpighi
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Brescia, 이탈리아
- Spedali Civili
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Catanzaro, 이탈리아
- Policlinico Universitario Magna Graecia
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Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano, Italy
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Milano, 이탈리아
- Humanitas
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Padova, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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Torino, 이탈리아
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Beijing, 중국
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Changsha, 중국
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
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Hubei, 중국
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Xi'an, 중국
- 1st Affiliated Hospital of Fourth Military University
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, 체코
- General University Hospital, Charles University
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Prague, Czech Republic, 체코
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Dubrava, 크로아티아
- University Hospital Dubrava
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Lisbon, 포르투갈
- Hospital Santa Maria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 서면 동의서
- 예정된 절차
- 계획된 격리 CABG(다중 우회술 허용, CABG + 판막 수술과 같은 계획된 병합 개입은 허용되지 않음)
제외 기준:
- 임신
- 계획된 판막 수술 또는 대동맥 수술
- 전신 마취 없이 계획된 국소 마취
- 불안정하거나 진행 중인 협심증
- 최근(< 1개월) 또는 진행 중인 급성 심근경색
- 술포닐우레아, 테오필린 또는 알로푸리놀 사용
- 마취제에 대한 이전의 비정상적인 반응
- 이전 30일 동안의 다른 무작위 통제 연구에 포함
- 지난 30일 동안 수행된 모든 전신 마취
- 비상운영(미정)
- 병력의 신장 또는 간 이식
- 간경변증(아동 B 또는 C)
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휘발성 마취제(데스플루란, 이소플루란, 세보플루란)
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활성 비교기: 전체 정맥 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alberto Zangrillo, Prof, Vita-Salute University of Milano
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
- Landoni G, Lomivorotov V, Pisano A, Nigro Neto C, Benedetto U, Biondi Zoccai G, Gemma M, Frassoni S, Agro FE, Baiocchi M, Barbosa Gomes Galas FR, Bautin A, Bradic N, Carollo C, Crescenzi G, Elnakera AM, El-Tahan MR, Fominskiy E, Farag AG, Gazivoda G, Gianni S, Grigoryev E, Guarracino F, Hanafi S, Huang W, Kunst G, Kunstyr J, Lei C, Lembo R, Li ZJ, Likhvantsev V, Lozovskiy A, Ma J, Monaco F, Navalesi P, Nazar B, Pasyuga V, Porteri E, Royse C, Ruggeri L, Riha H, Santos Silva F, Severi L, Shmyrev V, Uvaliev N, Wang CB, Wang CY, Winterton D, Yong CY, Yu J, Bellomo R, Zangrillo A. MortalitY in caRdIAc surgery (MYRIAD): A randomizeD controlled trial of volatile anesthetics. Rationale and design. Contemp Clin Trials. 2017 Aug;59:38-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.05.011. Epub 2017 May 19.
- Landoni G, Lomivorotov VV, Nigro Neto C, Monaco F, Pasyuga VV, Bradic N, Lembo R, Gazivoda G, Likhvantsev VV, Lei C, Lozovskiy A, Di Tomasso N, Bukamal NAR, Silva FS, Bautin AE, Ma J, Crivellari M, Farag AMGA, Uvaliev NS, Carollo C, Pieri M, Kunstyr J, Wang CY, Belletti A, Hajjar LA, Grigoryev EV, Agro FE, Riha H, El-Tahan MR, Scandroglio AM, Elnakera AM, Baiocchi M, Navalesi P, Shmyrev VA, Severi L, Hegazy MA, Crescenzi G, Ponomarev DN, Brazzi L, Arnoni R, Tarasov DG, Jovic M, Calabro MG, Bove T, Bellomo R, Zangrillo A; MYRIAD Study Group. Volatile Anesthetics versus Total Intravenous Anesthesia for Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1214-1225. doi: 10.1056/NEJMoa1816476. Epub 2019 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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