Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haihtuvat anestesia-aineet vähentämään kuolleisuutta sydänkirurgiassa (MYRIAD)

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Giovanni Landoni, Università Vita-Salute San Raffaele

Haihtuvat anestesia-aineet vähentämään kuolleisuutta sydänkirurgiassa: monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

On alustavaa näyttöä siitä, että anestesian valinta voi vaikuttaa eloonjäämiseen sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) erityisissä olosuhteissa.

Äskettäisessä kansainvälisessä konsensuskonferenssissa haihtuvat aineet sisällytettiin niiden harvojen lääkkeiden/tekniikoiden/strategioiden joukkoon, jotka saattavat vähentää perioperatiivista kuolleisuutta sydänkirurgiassa ja joita olisi tutkittava edelleen. Haihtuvilla anestesia-aineilla (desfluraani, isofluraani ja sevofluraani) on ei-anesteettisia farmakologisia ominaisuuksia, jotka suojaavat sydäntä verrattuna Total Intravenous Anestesiaan (TIVA). Useista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista tehtiin yhteenveto meta-analyysissä, joka dokumentoi perioperatiivisen sydämen troponiinin vapautumisen ja kuolleisuuden vähenemisen haihtuvia anestesialääkkeitä saavilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka saavat TIVA-hoitoa. Neljä julkaistua tutkimusta (Bignami ym. 2009) (De Hert ym. 2009) (Jackobsen et al. 2007) (Landoni et al. 2007) viittaa siihen, että nämä hyödyt voivat johtaa haihtuvia aineita saavien potilaiden kuolleisuuden vähenemiseen . Näiden neljän tutkimuksen näyttötaso ei ole korkea (yksi metaregressio, yksi alitehokas satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, yksi retrospektiivinen tutkimus ja yksi meta-analyysi pienistä satunnaistetuista tutkimuksista), ja tarvitaan laaja monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus näiden vahvistamiseksi. tulokset, kuten vuonna 2011 julkaistu kansainvälinen konsensuskonferenssi ehdotti (Landoni et al 2011).

Tarkoituksena on tarjota laaja monikeskuskontrolloitu satunnaistettu tutkimus osoittaakseen, että haihtuvat anestesia-aineet voivat vähentää yhden vuoden kuolleisuutta 3 %:sta 2 %:iin potilailla, joille tehdään CABG (joko kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa tai ilman).

Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea haihtuvien aineiden käyttöä kaikissa CABG-toimenpiteissä maailmanlaajuisesti (yli 500 000 vuodessa) säästäen 2 500 henkeä vuodessa (olettaen, että nykyään puolet toimenpiteistä tehdään TIVA:lla ja että vuoden kuolleisuutta voidaan vähentää 3 prosentista 2 prosenttiin haihtuvia aineita käyttämällä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bahrain
      • Bahrein, Bahrain
        • Mohammed Bin Khalifa Bin Sulman Al-Khalifa Cardiac Center - Bahrain
  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Dante Pazzanese Institute of Cardiology
    • Barazil
      • Sao Paulo, Barazil, Brasilia
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - Istituto do Coracao
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • Heart Center Pontica
  • Egypti
      • Egypt, Egypti
        • Mansoura University Hospitals
      • Zagazig, Egypti
        • Faculty of Medicine - Zagazig University
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Policlinico San Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italia
        • Spedali Civili
      • Catanzaro, Italia
        • Policlinico Universitario Magna Graecia
      • Milano, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele di Milano, Italy
      • Milano, Italia
        • Humanitas
      • Padova, Italia
        • Azienda Ospedaliera di Padova
      • Roma, Italia
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
      • Torino, Italia
        • AOU Città della salute e della scienza
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
      • Changsha, Kiina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Hubei, Kiina
        • Wuhan Asia Heart Hospital
      • Xi'an, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of Fourth Military University
  • Kroatia
      • Dubrava, Kroatia
        • University Hospital Dubrava
  • Malesia
      • Lumpur, Malesia
        • Hospital Serdang
      • Lumpur, Malesia
        • University Malaya Medical Centre
      • Penang, Malesia
        • Hospital Pulau Pinang
      • Sarawak, Malesia
        • Sarawak General Hospital
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali
        • Hospital Santa Maria
  • Saudi-Arabia
      • Mecca, Saudi-Arabia
        • King Abdullah Medical City - KAMC
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
  • Tšekki
    • Czech Republic
      • Prague, Czech Republic, Tšekki
        • General University Hospital, Charles University
      • Prague, Czech Republic, Tšekki
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
  • Venäjän federaatio
      • Astrakhan, Venäjän federaatio
        • Federal Centre for Cardiac Surgery
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio
        • Ural Institute of Cardiology
      • Kemerovo, Venäjän federaatio
        • Scientific Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Disease
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Moscow Clinical Regional Research Institute
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Negovskiy Reanimatology Research Institute
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • State Research Institute of Circulation Pathology
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio
        • Federal Almazov Medical Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • aikataulutetut menettelyt
  • suunniteltu eristetty CABG (useita ohituksia sallitaan; suunniteltu yhdistetty toimenpide, kuten CABG plus venttiilileikkaus, ei ole sallittua

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • suunniteltu venttiilileikkaus tai aortan leikkaus
  • suunniteltu lokoregionaalinen anestesia ilman yleispuudutusta
  • epävakaa tai jatkuva angina
  • äskettäinen (< 1 kuukausi) tai meneillään oleva akuutti sydäninfarkti
  • sulfonyyliurean, teofylliinin tai allopurinolin käyttö
  • aikaisempi epätavallinen vaste anestesia-aineelle
  • Muihin satunnaistettuihin kontrolloituihin tutkimuksiin edellisten 30 päivän aikana
  • viimeisten 30 päivän aikana tehty yleisanestesia
  • hätätoiminto (ei aikataulutettu)
  • Munuaisen tai maksansiirto sairaushistoriassa
  • Maksakirroosi (lapsi B tai C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: haihtuvat anesteetit (desfluraani, isofluraani, sevofluraani)
Lääke: desfluraani, isofluraani, sevofluraani
Active Comparator: täydellinen suonensisäinen anestesia
Lääke: yhteensä suonensisäiset anestesia-aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università Vita-Salute San Raffaele

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alberto Zangrillo, Prof, Vita-Salute University of Milano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VOLATILE/38/OSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset desfluraani, isofluraani, sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa