Anestésicos volátiles para reducir la mortalidad en cirugía cardiaca (MYRIAD)
Anestésicos volátiles para reducir la mortalidad en cirugía cardíaca: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico
Existe evidencia inicial de que la elección de la anestesia puede influir en la supervivencia en el entorno específico de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
Una reciente conferencia de consenso internacional incluyó a los agentes volátiles entre los pocos fármacos/técnicas/estrategias que podrían reducir la mortalidad perioperatoria en cirugía cardiaca y que deberían estudiarse más a fondo. Los anestésicos volátiles (desflurano, isoflurano y sevoflurano) tienen características farmacológicas no anestésicas que confieren protección cardiaca en comparación con la Anestesia Total IntraVenosa (TIVA). Varios estudios controlados aleatorios se resumieron en un metanálisis que documentó una reducción en la liberación de troponina cardíaca perioperatoria y la mortalidad en pacientes que recibieron anestésicos volátiles en comparación con pacientes que recibieron TIVA. Hay cuatro estudios publicados (Bignami et al. 2009) (De Hert et al. 2009) (Jackobsen et al. 2007) (Landoni et al. 2007) que sugieren que estos beneficios pueden traducirse en una tasa de mortalidad reducida en pacientes que reciben agentes volátiles . El nivel de evidencia para estos cuatro estudios no es alto (una metarregresión, un estudio controlado aleatorizado de bajo poder estadístico, un estudio retrospectivo y un metanálisis de pequeños estudios aleatorizados) y se necesita un gran estudio aleatorizado controlado multicéntrico para confirmar estos hallazgos, como lo sugiere la conferencia de consenso internacional sobre este tema publicada en 2011 (Landoni et al 2011).
El objetivo es proporcionar un gran ensayo aleatorizado controlado multicéntrico para demostrar que los anestésicos volátiles pueden reducir la mortalidad a 1 año del 3 % al 2 % en pacientes sometidos a CABG (con o sin circulación extracorpórea).
Los resultados de este estudio pueden respaldar el uso de agentes volátiles en todos los procedimientos CABG en todo el mundo (más de 500.000 por año) con 2.500 vidas salvadas por año (en la hipótesis de que hoy en día la mitad de los procedimientos se realizan con TIVA y que la mortalidad a 1 año se puede reducir del 3% al 2% usando agentes volátiles).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita
- King Abdullah Medical City - KAMC
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Bahrein, Baréin
- Mohammed Bin Khalifa Bin Sulman Al-Khalifa Cardiac Center - Bahrain
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Sao Paulo, Brasil
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
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Barazil
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Sao Paulo, Barazil, Brasil
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - Istituto do Coracao
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Burgas, Bulgaria
- Heart Center Pontica
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Chequia
- General University Hospital, Charles University
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Prague, Czech Republic, Chequia
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Dubrava, Croacia
- University Hospital Dubrava
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Egypt, Egipto
- Mansoura University Hospitals
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Zagazig, Egipto
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Astrakhan, Federación Rusa
- Federal Centre for Cardiac Surgery
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Ekaterinburg, Federación Rusa
- Ural Institute of Cardiology
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Kemerovo, Federación Rusa
- Scientific Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Disease
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Moscow, Federación Rusa
- Moscow Clinical Regional Research Institute
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Moscow, Federación Rusa
- Negovskiy Reanimatology Research Institute
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Novosibirsk, Federación Rusa
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Saint Petersburg, Federación Rusa
- Federal Almazov Medical Research Centre
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Bologna, Italia
- Policlinico San Orsola-Malpighi
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Brescia, Italia
- Spedali Civili
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Catanzaro, Italia
- Policlinico Universitario Magna Graecia
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Milano, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano, Italy
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Milano, Italia
- Humanitas
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Padova, Italia
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Roma, Italia
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma, Italia
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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Torino, Italia
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Lumpur, Malasia
- Hospital Serdang
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Lumpur, Malasia
- University Malaya Medical Centre
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Penang, Malasia
- Hospital Pulau Pinang
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Sarawak, Malasia
- Sarawak General Hospital
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Beijing, Porcelana
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Changsha, Porcelana
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Hubei, Porcelana
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Xi'an, Porcelana
- 1st Affiliated Hospital of Fourth Military University
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Lisbon, Portugal
- Hospital Santa Maria
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Belgrade, Serbia
- Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- Consentimiento informado por escrito
- procedimientos programados
- CABG aislada planificada (se permiten derivaciones múltiples; no se permiten intervenciones combinadas planificadas como CABG más cirugía valvular)
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- cirugía de válvula planificada o cirugía en la aorta
- anestesia locorregional planificada sin anestesia general
- angina inestable o en curso
- infarto agudo de miocardio reciente (< 1 mes) o en curso
- uso de sulfonilurea, teofilina o alopurinol
- respuesta inusual previa a un agente anestésico
- inclusión en otros estudios controlados aleatorios en los 30 días anteriores
- cualquier anestesia general realizada en los 30 días anteriores
- operación de emergencia (no programada)
- Trasplante de riñón o hígado en la historia clínica
- Cirrosis hepática (Niño B o C)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: anestésicos volátiles (desflurano, isoflurano, sevoflurano)
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Comparador activo: anestesia intravenosa total
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alberto Zangrillo, Prof, Vita-Salute University of Milano
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
- Landoni G, Lomivorotov V, Pisano A, Nigro Neto C, Benedetto U, Biondi Zoccai G, Gemma M, Frassoni S, Agro FE, Baiocchi M, Barbosa Gomes Galas FR, Bautin A, Bradic N, Carollo C, Crescenzi G, Elnakera AM, El-Tahan MR, Fominskiy E, Farag AG, Gazivoda G, Gianni S, Grigoryev E, Guarracino F, Hanafi S, Huang W, Kunst G, Kunstyr J, Lei C, Lembo R, Li ZJ, Likhvantsev V, Lozovskiy A, Ma J, Monaco F, Navalesi P, Nazar B, Pasyuga V, Porteri E, Royse C, Ruggeri L, Riha H, Santos Silva F, Severi L, Shmyrev V, Uvaliev N, Wang CB, Wang CY, Winterton D, Yong CY, Yu J, Bellomo R, Zangrillo A. MortalitY in caRdIAc surgery (MYRIAD): A randomizeD controlled trial of volatile anesthetics. Rationale and design. Contemp Clin Trials. 2017 Aug;59:38-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.05.011. Epub 2017 May 19.
- Landoni G, Lomivorotov VV, Nigro Neto C, Monaco F, Pasyuga VV, Bradic N, Lembo R, Gazivoda G, Likhvantsev VV, Lei C, Lozovskiy A, Di Tomasso N, Bukamal NAR, Silva FS, Bautin AE, Ma J, Crivellari M, Farag AMGA, Uvaliev NS, Carollo C, Pieri M, Kunstyr J, Wang CY, Belletti A, Hajjar LA, Grigoryev EV, Agro FE, Riha H, El-Tahan MR, Scandroglio AM, Elnakera AM, Baiocchi M, Navalesi P, Shmyrev VA, Severi L, Hegazy MA, Crescenzi G, Ponomarev DN, Brazzi L, Arnoni R, Tarasov DG, Jovic M, Calabro MG, Bove T, Bellomo R, Zangrillo A; MYRIAD Study Group. Volatile Anesthetics versus Total Intravenous Anesthesia for Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1214-1225. doi: 10.1056/NEJMoa1816476. Epub 2019 Mar 19.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- VOLATILE/38/OSR
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