Anestésicos voláteis para reduzir a mortalidade em cirurgia cardíaca (MYRIAD)
Anestésicos Voláteis para Reduzir a Mortalidade em Cirurgia Cardíaca: Um Estudo Multicêntrico Randomizado e Controlado
Há evidências iniciais de que a escolha da anestesia pode influenciar a sobrevida no cenário específico da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Uma recente conferência internacional de consenso incluiu os agentes voláteis entre as poucas drogas/técnicas/estratégias que podem reduzir a mortalidade perioperatória em cirurgia cardíaca e que devem ser mais estudados. Os anestésicos voláteis (desflurano, isoflurano e sevoflurano) possuem características farmacológicas não anestésicas que conferem proteção cardíaca quando comparados à Anestesia Intravenosa Total (TIVA). Vários estudos controlados randomizados foram resumidos em uma meta-análise que documentou uma redução na liberação perioperatória de troponina cardíaca e mortalidade em pacientes recebendo anestésicos voláteis quando comparados a pacientes recebendo TIVA. Existem quatro estudos publicados (Bignami et al. 2009) (De Hert et al. 2009) (Jackobsen et al. 2007) (Landoni et al. 2007) sugerindo que esses benefícios podem se traduzir em uma taxa de mortalidade reduzida em pacientes recebendo agentes voláteis . O nível de evidência para esses quatro estudos não é alto (uma meta-regressão, um estudo randomizado controlado de baixa potência, um estudo retrospectivo e uma meta-análise de pequenos estudos randomizados) e há necessidade de um grande estudo multicêntrico randomizado controlado para confirmar esses resultados, conforme sugerido pela conferência de consenso internacional sobre este tema publicada em 2011 (Landoni et al 2011).
O objetivo é fornecer um grande estudo randomizado controlado multicêntrico para demonstrar que os anestésicos voláteis podem reduzir a mortalidade em 1 ano de 3% para 2% em pacientes submetidos à CABG (com ou sem circulação extracorpórea).
Os resultados deste estudo podem apoiar o uso de agentes voláteis em todos os procedimentos de CABG em todo o mundo (mais de 500.000 por ano) com 2.500 vidas salvas por ano (na hipótese de que hoje metade dos procedimentos são realizados com TIVA e que a mortalidade em 1 ano pode ser reduzida de 3% para 2% usando agentes voláteis).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita
- King Abdullah Medical City - KAMC
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Bahrein, Bahrein
- Mohammed Bin Khalifa Bin Sulman Al-Khalifa Cardiac Center - Bahrain
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Sao Paulo, Brasil
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
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Barazil
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Sao Paulo, Barazil, Brasil
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - Istituto do Coracao
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Burgas, Bulgária
- Heart Center Pontica
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Beijing, China
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Changsha, China
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Hubei, China
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Xi'an, China
- 1st Affiliated Hospital of Fourth Military University
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Dubrava, Croácia
- University Hospital Dubrava
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Egypt, Egito
- Mansoura University Hospitals
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Zagazig, Egito
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Astrakhan, Federação Russa
- Federal Centre for Cardiac Surgery
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Ekaterinburg, Federação Russa
- Ural Institute of Cardiology
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Kemerovo, Federação Russa
- Scientific Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Disease
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Moscow, Federação Russa
- Moscow Clinical Regional Research Institute
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Moscow, Federação Russa
- Negovskiy Reanimatology Research Institute
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Novosibirsk, Federação Russa
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Saint Petersburg, Federação Russa
- Federal Almazov Medical Research Centre
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Bologna, Itália
- Policlinico San Orsola-Malpighi
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Brescia, Itália
- Spedali Civili
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Catanzaro, Itália
- Policlinico Universitario Magna Graecia
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Milano, Itália, 20132
- Ospedale San Raffaele di Milano, Italy
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Milano, Itália
- Humanitas
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Padova, Itália
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Roma, Itália
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma, Itália
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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Torino, Itália
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Lumpur, Malásia
- Hospital Serdang
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Lumpur, Malásia
- University Malaya Medical Centre
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Penang, Malásia
- Hospital Pulau Pinang
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Sarawak, Malásia
- Sarawak General Hospital
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Lisbon, Portugal
- Hospital Santa Maria
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Belgrade, Sérvia
- Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
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Czech Republic
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Prague, Czech Republic, Tcheca
- General University Hospital, Charles University
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Prague, Czech Republic, Tcheca
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- consentimento informado por escrito
- procedimentos agendados
- CABG isolada planejada (desvios múltiplos são permitidos; intervenções combinadas planejadas, como CABG mais cirurgia de válvula não são permitidas
Critério de exclusão:
- gravidez
- cirurgia de válvula planejada ou cirurgia na aorta
- anestesia locorregional planejada sem anestesia geral
- angina instável ou contínua
- infarto agudo do miocárdio recente (< 1 mês) ou em curso
- uso de sulfoniluréia, teofilina ou alopurinol
- resposta incomum anterior a um agente anestésico
- inclusão em outros estudos randomizados controlados nos últimos 30 dias
- qualquer anestesia geral realizada nos últimos 30 dias
- operação de emergência (não programada)
- Transplante de rim ou fígado na história médica
- Cirrose hepática (Criança B ou C)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anestésicos voláteis (desflurano, isoflurano, sevoflurano)
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Comparador Ativo: anestesia intravenosa total
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alberto Zangrillo, Prof, Vita-Salute University of Milano
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
- Landoni G, Lomivorotov V, Pisano A, Nigro Neto C, Benedetto U, Biondi Zoccai G, Gemma M, Frassoni S, Agro FE, Baiocchi M, Barbosa Gomes Galas FR, Bautin A, Bradic N, Carollo C, Crescenzi G, Elnakera AM, El-Tahan MR, Fominskiy E, Farag AG, Gazivoda G, Gianni S, Grigoryev E, Guarracino F, Hanafi S, Huang W, Kunst G, Kunstyr J, Lei C, Lembo R, Li ZJ, Likhvantsev V, Lozovskiy A, Ma J, Monaco F, Navalesi P, Nazar B, Pasyuga V, Porteri E, Royse C, Ruggeri L, Riha H, Santos Silva F, Severi L, Shmyrev V, Uvaliev N, Wang CB, Wang CY, Winterton D, Yong CY, Yu J, Bellomo R, Zangrillo A. MortalitY in caRdIAc surgery (MYRIAD): A randomizeD controlled trial of volatile anesthetics. Rationale and design. Contemp Clin Trials. 2017 Aug;59:38-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.05.011. Epub 2017 May 19.
- Landoni G, Lomivorotov VV, Nigro Neto C, Monaco F, Pasyuga VV, Bradic N, Lembo R, Gazivoda G, Likhvantsev VV, Lei C, Lozovskiy A, Di Tomasso N, Bukamal NAR, Silva FS, Bautin AE, Ma J, Crivellari M, Farag AMGA, Uvaliev NS, Carollo C, Pieri M, Kunstyr J, Wang CY, Belletti A, Hajjar LA, Grigoryev EV, Agro FE, Riha H, El-Tahan MR, Scandroglio AM, Elnakera AM, Baiocchi M, Navalesi P, Shmyrev VA, Severi L, Hegazy MA, Crescenzi G, Ponomarev DN, Brazzi L, Arnoni R, Tarasov DG, Jovic M, Calabro MG, Bove T, Bellomo R, Zangrillo A; MYRIAD Study Group. Volatile Anesthetics versus Total Intravenous Anesthesia for Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1214-1225. doi: 10.1056/NEJMoa1816476. Epub 2019 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VOLATILE/38/OSR
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