挥发性麻醉剂降低心脏手术死亡率 (MYRIAD)
2019年3月29日 更新者：Giovanni Landoni、Università Vita-Salute San Raffaele
挥发性麻醉剂降低心脏手术死亡率的多中心随机对照研究
初步证据表明，麻醉的选择会影响冠状动脉旁路移植手术 (CABG) 特定情况下的生存率。
最近的一次国际共识会议将挥发性药物列为少数可能降低心脏手术围手术期死亡率的药物/技术/策略之一，应进一步研究。 与全静脉麻醉 (TIVA) 相比，挥发性麻醉剂（地氟醚、异氟醚和七氟醚）具有非麻醉药理学特性，可提供心脏保护。 一项荟萃分析总结了几项随机对照研究，证明与接受 TIVA 的患者相比，接受挥发性麻醉剂的患者围手术期心肌肌钙蛋白释放和死亡率有所降低。 有四项已发表的研究 (Bignami et al. 2009) (De Hert et al. 2009) (Jackobsen et al. 2007) (Landoni et al. 2007) 表明这些益处可以转化为接受挥发性药物治疗的患者的死亡率降低. 这四项研究的证据水平不高（一项荟萃回归，一项功效不足的随机对照研究，一项回顾性研究和一项小型随机研究的荟萃分析），需要大型多中心随机对照研究来证实这些研究结果，正如 2011 年发表的关于该主题的国际共识会议所建议的那样（Landoni 等人，2011 年）。
目的是提供一项大型多中心对照随机试验，以证明挥发性麻醉剂可以将接受 CABG（有或没有体外循环）患者的 1 年死亡率从 3% 降低到 2%。
这项研究的结果可以支持在全球所有 CABG 手术中使用挥发性药物（超过 500.000 每年），每年挽救 2.500 条生命（假设现在一半的手术是用 TIVA 进行的，使用挥发性药物可以将 1 年死亡率从 3% 降低到 2%）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
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Changsha、中国
- The Second Xiangya Hospital Of Central South University
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Hubei、中国
- Wuhan Asia Heart Hospital
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Xi'an、中国
- 1st Affiliated Hospital of Fourth Military University
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Astrakhan、俄罗斯联邦
- Federal Centre for Cardiac Surgery
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Ekaterinburg、俄罗斯联邦
- Ural Institute of Cardiology
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Kemerovo、俄罗斯联邦
- Scientific Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Disease
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Moscow、俄罗斯联邦
- Moscow Clinical Regional Research Institute
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Moscow、俄罗斯联邦
- Negovskiy Reanimatology Research Institute
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Novosibirsk、俄罗斯联邦
- State Research Institute of Circulation Pathology
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦
- Federal Almazov Medical Research Centre
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Burgas、保加利亚
- Heart Center Pontica
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Dubrava、克罗地亚
- University Hospital Dubrava
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Egypt、埃及
- Mansoura University Hospitals
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Zagazig、埃及
- Faculty of Medicine - Zagazig University
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Belgrade、塞尔维亚
- Institute of Cardiovascular Diseases "Dedinje"
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Bahrein、巴林
- Mohammed Bin Khalifa Bin Sulman Al-Khalifa Cardiac Center - Bahrain
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Sao Paulo、巴西
- Dante Pazzanese Institute of Cardiology
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Barazil
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Sao Paulo、Barazil、巴西
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP - Istituto do Coracao
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Bologna、意大利
- Policlinico San Orsola-Malpighi
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Brescia、意大利
- Spedali Civili
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Catanzaro、意大利
- Policlinico Universitario Magna Graecia
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Milano、意大利、20132
- Ospedale San Raffaele di Milano, Italy
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Milano、意大利
- Humanitas
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Padova、意大利
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Roma、意大利
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma、意大利
- Azienda Ospedaliera San Camillo-Forlanini
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Torino、意大利
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Czech Republic
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Prague、Czech Republic、捷克语
- General University Hospital, Charles University
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Prague、Czech Republic、捷克语
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Mecca、沙特阿拉伯
- King Abdullah Medical City - KAMC
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Lisbon、葡萄牙
- Hospital Santa Maria
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Lumpur、马来西亚
- Hospital Serdang
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Lumpur、马来西亚
- University Malaya Medical Centre
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Penang、马来西亚
- Hospital Pulau Pinang
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Sarawak、马来西亚
- Sarawak General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 书面知情同意书
- 预定程序
- 计划的单独 CABG（允许多次搭桥；不允许计划的联合干预，例如 CABG 加瓣膜手术
排除标准：
- 怀孕
- 计划的瓣膜手术或主动脉手术
- 无全身麻醉的计划性局部区域麻醉
- 不稳定或持续性心绞痛
- 最近（< 1 个月）或正在进行的急性心肌梗死
- 使用磺酰脲类、茶碱或别嘌醇
- 以前对麻醉剂的异常反应
- 在过去 30 天内参加过其他随机对照研究
- 在过去 30 天内进行的任何全身麻醉
- 紧急行动（未安排）
- 病史中的肾脏或肝脏移植
- 肝硬化（儿童 B 或 C）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：挥发性麻醉剂（地氟醚、异氟醚、七氟醚）
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有源比较器：全静脉麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alberto Zangrillo, Prof、Vita-Salute University of Milano
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Landoni G, Greco T, Biondi-Zoccai G, Nigro Neto C, Febres D, Pintaudi M, Pasin L, Cabrini L, Finco G, Zangrillo A. Anaesthetic drugs and survival: a Bayesian network meta-analysis of randomized trials in cardiac surgery. Br J Anaesth. 2013 Dec;111(6):886-96. doi: 10.1093/bja/aet231. Epub 2013 Jul 12.
- Landoni G, Rodseth RN, Santini F, Ponschab M, Ruggeri L, Szekely A, Pasero D, Augoustides JG, Del Sarto PA, Krzych LJ, Corcione A, Slullitel A, Cabrini L, Le Manach Y, Almeida RM, Bignami E, Biondi-Zoccai G, Bove T, Caramelli F, Cariello C, Carpanese A, Clarizia L, Comis M, Conte M, Covello RD, De Santis V, Feltracco P, Giordano G, Pittarello D, Gottin L, Guarracino F, Morelli A, Musu M, Pala G, Pasin L, Pezzoli I, Paternoster G, Remedi R, Roasio A, Zucchetti M, Petrini F, Finco G, Ranieri M, Zangrillo A. Randomized evidence for reduction of perioperative mortality. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Oct;26(5):764-72. doi: 10.1053/j.jvca.2012.04.018. Epub 2012 Jun 20.
- Landoni G, Lomivorotov V, Pisano A, Nigro Neto C, Benedetto U, Biondi Zoccai G, Gemma M, Frassoni S, Agro FE, Baiocchi M, Barbosa Gomes Galas FR, Bautin A, Bradic N, Carollo C, Crescenzi G, Elnakera AM, El-Tahan MR, Fominskiy E, Farag AG, Gazivoda G, Gianni S, Grigoryev E, Guarracino F, Hanafi S, Huang W, Kunst G, Kunstyr J, Lei C, Lembo R, Li ZJ, Likhvantsev V, Lozovskiy A, Ma J, Monaco F, Navalesi P, Nazar B, Pasyuga V, Porteri E, Royse C, Ruggeri L, Riha H, Santos Silva F, Severi L, Shmyrev V, Uvaliev N, Wang CB, Wang CY, Winterton D, Yong CY, Yu J, Bellomo R, Zangrillo A. MortalitY in caRdIAc surgery (MYRIAD): A randomizeD controlled trial of volatile anesthetics. Rationale and design. Contemp Clin Trials. 2017 Aug;59:38-43. doi: 10.1016/j.cct.2017.05.011. Epub 2017 May 19.
- Landoni G, Lomivorotov VV, Nigro Neto C, Monaco F, Pasyuga VV, Bradic N, Lembo R, Gazivoda G, Likhvantsev VV, Lei C, Lozovskiy A, Di Tomasso N, Bukamal NAR, Silva FS, Bautin AE, Ma J, Crivellari M, Farag AMGA, Uvaliev NS, Carollo C, Pieri M, Kunstyr J, Wang CY, Belletti A, Hajjar LA, Grigoryev EV, Agro FE, Riha H, El-Tahan MR, Scandroglio AM, Elnakera AM, Baiocchi M, Navalesi P, Shmyrev VA, Severi L, Hegazy MA, Crescenzi G, Ponomarev DN, Brazzi L, Arnoni R, Tarasov DG, Jovic M, Calabro MG, Bove T, Bellomo R, Zangrillo A; MYRIAD Study Group. Volatile Anesthetics versus Total Intravenous Anesthesia for Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2019 Mar 28;380(13):1214-1225. doi: 10.1056/NEJMoa1816476. Epub 2019 Mar 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月14日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月4日
首次发布 (估计)
2014年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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