- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02106026
산모의 모유수유를 위한 간호교육 개입
2014년 4월 2일 업데이트: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
초산모 여성의 모유수유 기간 및 출생 후 유방 합병증에 대한 간호 교육 중재의 효과: 무작위 대조 시험
초산모의 산전 교육 개입은 모유 수유 기간을 개선하고 산후 합병증을 줄입니다.
연구 개요
상세 설명
교육 개입의 무작위 통제 임상 시험이 공립 병원에서 수행되었습니다.
연구자들은 합병증을 예방하고 모유 수유의 이점에 대한 정보를 증가시키는 기술에 기반한 보건 교육을 일반적인 관행과 비교했습니다.
간호사 그룹이 교육적 중재를 제공했습니다.
이 시험에는 314명의 초산 여성이 무작위 배정되었습니다.
분석은 '치료 의향'으로 분석됐다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원시 여성,
- 모유 수유에 금기 사항이 없으며,
- 피부질환이 없고,
- 가슴 수술을 하지 않고,
- 추후 현지화가 가능하도록 데이터를 자발적으로 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 병원에서 아기를 분만할 계획이었던 여성,
- 쌍둥이 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 전통적인
모든 임산부는 산전 기간 동안 모유의 이점에 대한 일반적인 정보를 받았습니다.
간호사는 산과 상담 중에 여성과 개별 대화를 통해 정보를 제공했습니다.
|
|
|
실험적: 예방 교육
산전 산과 상담 시 간호사가 제공하였으며 평균 소요시간은 30분이었다.
중재군은 성공적인 모유수유와 유두 통증의 증상 관리를 용이하게 하기 위한 교육을 받았다.
이것은 (1) 모유수유와 관련된 문제(유두 병변, 갈라짐 및 유선염)를 예방하고, (2) 유방 관리 절차를 수행하고, (3) 엄마의 모유수유의 이점에 대한 정보를 강화(영양 지원, 모유 수유에 있어 중요성) 아기를 위한 음식, 가용성, 산후 회복) 및 (4) 무균 및 위생 조치를 제공합니다.
간호사들은 참여를 독려하고 여성과의 개별적인 대화를 통해 교육을 제공했습니다.
정보는 그림이 있는 설명 전단지로 강화되었습니다.
|
중재군은 성공적인 모유수유와 유두 통증의 증상 관리를 용이하게 하기 위한 교육을 받았다.
이것은 (1) 모유수유와 관련된 문제(유두 병변, 갈라짐 및 유선염)를 예방하고, (2) 유방 관리 절차를 수행하고, (3) 엄마의 모유수유의 이점에 대한 정보를 강화(영양 지원, 모유 수유에 있어 중요성) 아기를 위한 음식, 가용성, 산후 회복) 및 (4) 무균 및 위생 조치를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모유 수유 기간
기간: 산후 6개월에
|
산후 6개월에
|
|
모유 수유 기간
기간: 산후 1개월에
|
산후 1개월에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모유 수유 및 유방 관리에 대한 지식,
기간: 중간 산후 기간.
|
중간 산후 기간.
|
|
크랙, 유방 병변 또는 유방염과 같은 산후 유방 합병증이 있는 산모의 발생률
기간: 산후 1개월에
|
산후 1개월에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .