- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02106026
Sygeplejerskeuddannelsesintervention til mødres amning
2. april 2014 opdateret af: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effektiviteten af en sygeplejerskeuddannelsesintervention vedrørende varigheden af amning og postnatale brystkomplikationer hos primiparøse kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
En prænatal uddannelsesintervention hos primiparøse kvinder forbedrer ammevarigheden og reducerer postnatale komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med en pædagogisk intervention blev foretaget på et offentligt hospital.
efterforskerne sammenlignede en sundhedsuddannelse baseret på teknikker til at forebygge komplikationer og øge informationen om fordelene ved amning med den sædvanlige praksis.
En gruppe sygeplejersker leverede den pædagogiske intervention.
Forsøget involverede randomisering af 314 primiparøse kvinder.
Analysen var ved 'intention-to-treat'.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
314
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- førstegangs kvinder,
- ingen kontraindikationer for amning,
- ingen hudlidelser,
- ingen brystoperation,
- frivillig levering af data for at muliggøre senere lokalisering.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der planlagde at føde deres børn på andre hospitaler,
- tvillingegraviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Konventionel
Alle vordende mødre modtog den sædvanlige information om fordelene ved modermælk i prænatal periode.
Sygeplejersker gav informationen i personlig dialog med kvinderne under obstetriske konsultationer.
|
|
Eksperimentel: Forebyggende uddannelse
Det blev leveret af sygeplejerskerne under obstetrisk konsultation i prænatal periode og varede i gennemsnit 30 minutter.
Interventionsgruppen modtog undervisning i at facilitere vellykket amning og symptomhåndtering som brystvortesmerte.
Dette blev understøttet af strategier designet til (1) at forhindre problemer forbundet med amning (nippellæsioner, revner og mastitis), (2) udføre brystplejeprocedurer, (3) styrke information om fordelene ved moders amning (ernæringsmæssig støtte, vigtighed som mad til babyen, tilgængelighed, restitution efter fødslen) og (4) sørger for asepsis og hygiejneforanstaltninger.
Sygeplejerskerne opfordrede til deltagelse og gav undervisningen i personlig dialog med kvinden.
Informationen blev forstærket med en illustreret forklarende folder.
|
Interventionsgruppen modtog undervisning i at facilitere vellykket amning og symptomhåndtering som brystvortesmerte.
Dette blev understøttet af strategier designet til (1) at forhindre problemer forbundet med amning (nippellæsioner, revner og mastitis), (2) udføre brystplejeprocedurer, (3) styrke information om fordelene ved moders amning (ernæringsmæssig støtte, vigtighed som mad til babyen, tilgængelighed, restitution efter fødslen) og (4) sørger for asepsis og hygiejneforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Amning varighed
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
6 måneder efter fødslen
|
Amning varighed
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Viden om amning og pleje af brysterne,
Tidsramme: Umiddelbar postpartum periode.
|
Umiddelbar postpartum periode.
|
Forekomst af mødre med postnatale brystkomplikationer, såsom revner, brystlæsioner eller mastitis
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
1 måned efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2014
Først opslået (Skøn)
7. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LACT-120413
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Forebyggende uddannelse
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien