- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02106026
Intervention d'éducation infirmière pour l'allaitement maternel
2 avril 2014 mis à jour par: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efficacité d'une intervention de formation en soins infirmiers sur la durée de l'allaitement et sur les complications mammaires postnatales chez les femmes primipares : un essai contrôlé randomisé
Une intervention d'éducation prénatale chez les femmes primipares améliore la durée de l'allaitement et réduit les complications postnatales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique contrôlé randomisé d'une intervention éducative a été entrepris dans un hôpital public.
les enquêteurs ont comparé une éducation à la santé basée sur des techniques pour prévenir les complications et accroître l'information sur les bénéfices de l'allaitement avec la pratique habituelle.
Un groupe d'infirmières a livré l'intervention éducative.
L'essai impliquait la randomisation de 314 femmes primipares.
L'analyse était en « intention de traiter ».
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
314
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes primipares,
- aucune contre-indication à l'allaitement,
- pas de troubles cutanés,
- pas de chirurgie mammaire,
- fourniture volontaire de données pour permettre leur localisation ultérieure.
Critère d'exclusion:
- les femmes qui envisageaient d'accoucher dans d'autres hôpitaux,
- grossesse gémellaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Conventionnel
Toutes les femmes enceintes ont reçu les informations habituelles sur les avantages du lait maternel pendant la période prénatale.
Les infirmières ont fourni les informations dans le cadre d'un dialogue personnalisé avec les femmes lors des consultations obstétricales.
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Expérimental: Éducation préventive
Il était dispensé par les infirmières lors de la consultation obstétricale en période prénatale et durait en moyenne 30 minutes.
Le groupe d'intervention a reçu une formation pour faciliter l'allaitement réussi et la gestion des symptômes comme la douleur des mamelons.
Cela a été soutenu par des stratégies conçues pour (1) prévenir les problèmes associés à l'allaitement (lésions des mamelons, fissures et mammites), (2) effectuer des procédures de soins des seins, (3) renforcer l'information sur les avantages de l'allaitement maternel (soutien nutritionnel, importance comme nourriture pour le bébé, disponibilité, récupération post-partum) et (4) fournir des mesures d'asepsie et d'hygiène.
Les infirmières encourageaient la participation et donnaient l'éducation dans un dialogue personnalisé avec la femme.
L'information a été renforcée par une notice explicative illustrée.
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Le groupe d'intervention a reçu une formation pour faciliter l'allaitement réussi et la gestion des symptômes comme la douleur des mamelons.
Cela a été soutenu par des stratégies conçues pour (1) prévenir les problèmes associés à l'allaitement (lésions des mamelons, fissures et mammites), (2) effectuer des procédures de soins des seins, (3) renforcer l'information sur les avantages de l'allaitement maternel (soutien nutritionnel, importance comme nourriture pour le bébé, disponibilité, récupération post-partum) et (4) fournir des mesures d'asepsie et d'hygiène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de l'allaitement
Délai: A 6 mois post-partum
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A 6 mois post-partum
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Durée de l'allaitement
Délai: A 1 mois post-partum
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A 1 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Connaissances sur l'allaitement et les soins des seins,
Délai: Période post-partum immédiate.
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Période post-partum immédiate.
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Incidence de mères présentant des complications mammaires postnatales, telles que fissures, lésions mammaires ou mammite
Délai: A 1 mois post-partum
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A 1 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (Estimation)
7 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LACT-120413
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