- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02106026
Sykepleierutdanningsintervensjon for mors amming
2. april 2014 oppdatert av: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effektiviteten av en sykepleierutdanningsintervensjon på varighet av amming og på postnatale brystkomplikasjoner hos primærkvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
En prenatal utdanningsintervensjon hos primiparøse kvinner forbedrer ammevarigheten og reduserer postnatale komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert klinisk studie av en pedagogisk intervensjon ble utført på et offentlig sykehus.
etterforskerne sammenlignet en helseutdanning basert på teknikker for å forebygge komplikasjoner og øke informasjonen om fordelene ved amming med vanlig praksis.
En gruppe sykepleiere leverte den pedagogiske intervensjonen.
Forsøket involverte randomisering av 314 primiparøse kvinner.
Analysen var etter "intensjon-å-behandle".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
314
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førstegangs kvinner,
- ingen kontraindikasjoner for amming,
- ingen hudsykdommer,
- ingen brystoperasjoner,
- frivillig levering av data for å muliggjøre senere lokalisering.
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som planla å føde babyene sine på andre sykehus,
- tvillinggraviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell
Alle vordende mødre fikk den vanlige informasjonen om fordelene med morsmelk under prenatal periode.
Sykepleiere ga informasjonen i personlig tilpasset dialog med kvinnene under obstetriske konsultasjoner.
|
|
|
Eksperimentell: Forebyggende utdanning
Det ble gitt av sykepleierne under obstetrisk konsultasjon i prenatal periode og varte i gjennomsnitt 30 minutter.
Intervensjonsgruppen fikk opplæring for å tilrettelegge for vellykket amming og symptomhåndtering som brystvortesmerter.
Dette ble støttet av strategier utviklet for å (1) forhindre problemer forbundet med amming (brystvorteskader, sprekker og mastitt), (2) utføre brystpleieprosedyrer, (3) styrke informasjon om fordelene med mors amming (ernæringsstøtte, viktighet som mat til babyen, tilgjengelighet, restitusjon etter fødsel) og (4) gir asepsis og hygienetiltak.
Sykepleierne oppmuntret til deltakelse og ga utdanningen i personlig tilpasset dialog med kvinnen.
Informasjonen ble forsterket med en illustrert brosjyre.
|
Intervensjonsgruppen fikk opplæring for å tilrettelegge for vellykket amming og symptomhåndtering som brystvortesmerter.
Dette ble støttet av strategier utviklet for å (1) forhindre problemer forbundet med amming (brystvorteskader, sprekker og mastitt), (2) utføre brystpleieprosedyrer, (3) styrke informasjon om fordelene med mors amming (ernæringsstøtte, viktighet som mat til babyen, tilgjengelighet, restitusjon etter fødsel) og (4) gir asepsis og hygienetiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
6 måneder etter fødselen
|
|
Ammingens varighet
Tidsramme: 1 måned etter fødselen
|
1 måned etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kunnskap om amming og stell av brystene,
Tidsramme: Umiddelbar postpartum periode.
|
Umiddelbar postpartum periode.
|
|
Forekomst av mødre med postnatale brystkomplikasjoner, som sprekker, brystlesjoner eller mastitt
Tidsramme: 1 måned etter fødselen
|
1 måned etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LACT-120413
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .