- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02106026
Pflegeausbildungsintervention für das Stillen der Mutter
2. April 2014 aktualisiert von: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Wirksamkeit einer Pflegeausbildungsintervention auf die Dauer des Stillens und auf postnatale Brustkomplikationen bei Erstgebärenden: eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine pränatale Aufklärungsintervention bei Erstgebärenden verbessert die Stilldauer und reduziert postnatale Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem öffentlichen Krankenhaus wurde eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zu einer erzieherischen Intervention durchgeführt.
Die Forscher verglichen eine Gesundheitserziehung auf der Grundlage von Techniken zur Vermeidung von Komplikationen und zur Verbesserung der Informationen über die Vorteile des Stillens mit der üblichen Praxis.
Eine Gruppe von Krankenschwestern führte die pädagogische Intervention durch.
Die Studie umfasste die Randomisierung von 314 Erstgebärenden.
Die Analyse erfolgte nach „Intention-to-treat“.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
314
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärende Frauen,
- keine Kontraindikationen für das Stillen,
- keine Hauterkrankungen,
- keine Brustoperation,
- freiwillige Bereitstellung von Daten, um deren spätere Lokalisierung zu ermöglichen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die ihre Kinder in anderen Krankenhäusern zur Welt bringen wollten,
- Zwillingsschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Konventionell
Alle werdenden Mütter erhielten die üblichen Informationen zu den Vorteilen der Muttermilch in der Schwangerschaft.
Die Krankenschwestern stellten die Informationen im persönlichen Dialog mit den Frauen während der geburtshilflichen Konsultationen bereit.
|
|
Experimental: Präventive Erziehung
Es wurde von den Krankenschwestern während der geburtshilflichen Beratung in der pränatalen Phase durchgeführt und dauerte durchschnittlich 30 Minuten.
Die Interventionsgruppe erhielt eine Schulung, um erfolgreiches Stillen und Symptommanagement wie Brustwarzenschmerzen zu erleichtern.
Dies wurde durch Strategien unterstützt, die darauf abzielten, (1) Stillproblemen vorzubeugen (Brustwarzenläsionen, Risse und Mastitis), (2) Brustpflegemaßnahmen durchzuführen, (3) Informationen über die Vorteile des Mutterstillens (Ernährungsunterstützung, Bedeutung als Nahrung für das Baby, Verfügbarkeit, Erholung nach der Geburt) und (4) Bereitstellung von Asepsis und Hygienemaßnahmen.
Die Krankenschwestern ermutigten zur Teilnahme und gaben die Ausbildung im persönlichen Dialog mit der Frau.
Die Informationen wurden mit einem illustrierten erklärenden Faltblatt verstärkt.
|
Die Interventionsgruppe erhielt eine Schulung, um erfolgreiches Stillen und Symptommanagement wie Brustwarzenschmerzen zu erleichtern.
Dies wurde durch Strategien unterstützt, die darauf abzielten, (1) Stillproblemen vorzubeugen (Brustwarzenläsionen, Risse und Mastitis), (2) Brustpflegemaßnahmen durchzuführen, (3) Informationen über die Vorteile des Mutterstillens (Ernährungsunterstützung, Bedeutung als Nahrung für das Baby, Verfügbarkeit, Erholung nach der Geburt) und (4) Bereitstellung von Asepsis und Hygienemaßnahmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Stilldauer
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
6 Monate nach der Geburt
|
Stilldauer
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
1 Monat nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wissen über das Stillen und die Pflege der Brüste,
Zeitfenster: Unmittelbare Zeit nach der Geburt.
|
Unmittelbare Zeit nach der Geburt.
|
Häufigkeit von Müttern mit postnatalen Brustkomplikationen wie Rissen, Brustläsionen oder Mastitis
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
1 Monat nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LACT-120413
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stillen
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Präventive Erziehung
-
Istanbul Aydın UniversityRekrutierungStudenten der KrankenpflegeTruthahn
-
Hacettepe UniversityNoch keine RekrutierungVorderer Kreuzbandriss | Quadrizeps-MuskelatrophieTruthahn
-
Riphah International UniversityRekrutierungHemiplegie und HemiparesePakistan
-
Centers for Disease Control and PreventionAbgeschlossenHIV-Infektionen | Hepatitis CVereinigte Staaten
-
National Yang Ming UniversityAbgeschlossenGesunde ErwachseneTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekrutierungDepressionen mäßig | Depressionen mild | Depressionen, TeenagerVereinigte Staaten
-
Eastern Mediterranean UniversityAbgeschlossenStudentenTruthahn, Zypern
-
NMP Medical Research InstituteAbgeschlossen
-
California Polytechnic State University-San Luis...RekrutierungStillen | Flaschenernährung | Mutter-Kind-InteraktionVereinigte Staaten
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital FoundationAbgeschlossen