Ápolási oktatási beavatkozás az anyai szoptatáshoz
2014. április 2. frissítette: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Az ápolónők oktatásának hatékonysága a szoptatás időtartamára és a szülés utáni szövődményekre elsőszülő nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az elsőszülött nőknél végzett antenatális oktatási beavatkozás javítja a szoptatás időtartamát és csökkenti a szülés utáni szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy oktatási beavatkozás randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatát végezték el egy állami kórházban.
A kutatók összehasonlították a szövődmények megelőzésére és a szoptatás előnyeivel kapcsolatos információk növelésére szolgáló technikákon alapuló egészségnevelést a szokásos gyakorlattal.
Nővérek egy csoportja végezte el az oktatási beavatkozást.
A kísérletben 314 elsőszülő nő randomizálását végezték el.
Az elemzés a „kezelési szándék” alapján történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
314
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsőszülő nők,
- nincs ellenjavallat a szoptatáshoz,
- nincs bőrbetegség,
- nincs mellműtét,
- önkéntes adatszolgáltatás azok későbbi lokalizálása érdekében.
Kizárási kritériumok:
- nők, akik más kórházban tervezték szülni gyermekeiket,
- ikerterhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos
Minden kismama megkapta a szokásos tájékoztatást az anyatej előnyeiről a szülés előtti időszakban.
Az ápolónők a szülészeti konzultációkon a nőkkel személyre szabott párbeszédben adták az információkat.
|
|
|
Kísérleti: Megelőző oktatás
Az ápolónők a szülés előtti időszakban szülészeti konzultáció során biztosították, átlagosan 30 perces időtartamban.
Az intervenciós csoport oktatásban részesült a sikeres szoptatás elősegítésére és a mellbimbófájdalom tüneteinek kezelésére.
Ezt támogatták olyan stratégiák, amelyek célja (1) a szoptatással kapcsolatos problémák (bimbó-elváltozások, repedések és tőgygyulladás) megelőzésére, (2) emlőápolási eljárások elvégzésére, (3) az anyai szoptatás előnyeiről szóló információk megerősítésére (táplálkozási támogatás, táplálék a baba számára, elérhetőség, szülés utáni felépülés) és (4) aszepszis és higiéniai intézkedések biztosítása.
Az ápolónők részvételre ösztönözték és a nővel személyre szabott párbeszédben tartották az oktatást.
A tájékoztatást egy illusztrált magyarázó füzet erősítette meg.
|
Az intervenciós csoport oktatásban részesült a sikeres szoptatás elősegítésére és a mellbimbófájdalom tüneteinek kezelésére.
Ezt támogatták olyan stratégiák, amelyek célja (1) a szoptatással kapcsolatos problémák (bimbó-elváltozások, repedések és tőgygyulladás) megelőzésére, (2) emlőápolási eljárások elvégzésére, (3) az anyai szoptatás előnyeiről szóló információk megerősítésére (táplálkozási támogatás, táplálék a baba számára, elérhetőség, szülés utáni felépülés) és (4) aszepszis és higiéniai intézkedések biztosítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szoptatás időtartama
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
6 hónappal a szülés után
|
|
A szoptatás időtartama
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
1 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szoptatással és a mellek gondozásával kapcsolatos ismeretek,
Időkeret: Közvetlen szülés utáni időszak.
|
Közvetlen szülés utáni időszak.
|
|
Szülés utáni emlőszövődményekkel, például repedésekkel, emlőléziókkal vagy tőgygyulladással küzdő anyák előfordulása
Időkeret: 1 hónappal a szülés után
|
1 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LACT-120413
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .