- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02106026
Ošetřovatelská vzdělávací intervence pro kojení matek
2. dubna 2014 aktualizováno: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efektivita intervence ošetřovatelského vzdělávání na délku kojení a na poporodní komplikace prsu u prvorodiček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Předporodní edukační intervence u prvorodiček zkracuje dobu kojení a snižuje poporodní komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve veřejné nemocnici byla provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie vzdělávací intervence.
výzkumníci porovnávali zdravotní výchovu založenou na technikách prevence komplikací a zvýšení informovanosti o výhodách kojení s běžnou praxí.
Edukační intervenci provedla skupina sester.
Studie zahrnovala randomizaci 314 prvorodiček.
Analýza byla prováděna „úmyslem k léčbě“.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
314
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prvorodičky,
- žádné kontraindikace kojení,
- žádné kožní problémy,
- žádná operace prsou,
- dobrovolné poskytnutí dat pro umožnění jejich pozdější lokalizace.
Kritéria vyloučení:
- ženy, které plánovaly porodit své děti v jiných nemocnicích,
- dvojčetné těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Konvenční
Všechny nastávající maminky dostaly obvyklé informace o výhodách mateřského mléka v prenatálním období.
Sestry poskytovaly informace v personalizovaném dialogu se ženami během porodnických konzultací.
|
|
|
Experimentální: Preventivní výchova
Byl poskytnut sestrami během porodnické konzultace v prenatálním období a trval v průměru 30 minut.
Intervenční skupina byla poučena, aby usnadnila úspěšné kojení a zvládání symptomů jako bolesti bradavek.
To bylo podpořeno strategiemi navrženými tak, aby (1) předcházely problémům spojeným s kojením (léze bradavek, praskliny a mastitidy), (2) prováděly procedury péče o prsa, (3) posilovaly informace o výhodách mateřského kojení (nutriční podpora, význam jako jídlo pro dítě, dostupnost, poporodní zotavení) a (4) zajistit asepse a hygienická opatření.
Sestry podporovaly účast a poskytovaly vzdělání v osobním dialogu se ženou.
Informace byly doplněny ilustrovaným vysvětlujícím letákem.
|
Intervenční skupina byla poučena, aby usnadnila úspěšné kojení a zvládání symptomů jako bolesti bradavek.
To bylo podpořeno strategiemi navrženými tak, aby (1) předcházely problémům spojeným s kojením (léze bradavek, praskliny a mastitidy), (2) prováděly procedury péče o prsa, (3) posilovaly informace o výhodách mateřského kojení (nutriční podpora, význam jako jídlo pro dítě, dostupnost, poporodní zotavení) a (4) zajistit asepse a hygienická opatření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka kojení
Časové okno: V 6 měsících po porodu
|
V 6 měsících po porodu
|
|
Délka kojení
Časové okno: V 1 měsíci po porodu
|
V 1 měsíci po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti o kojení a péči o prsa,
Časové okno: Bezprostřední poporodní období.
|
Bezprostřední poporodní období.
|
|
Výskyt matek s postnatálními komplikacemi prsu, jako jsou praskliny, léze prsu nebo mastitida
Časové okno: V 1 měsíci po porodu
|
V 1 měsíci po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LACT-120413
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Preventivní výchova
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie