- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02106026
Intervención de Educación de Enfermería para la Lactancia Materna
2 de abril de 2014 actualizado por: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Eficacia de una intervención educativa de enfermería sobre la duración de la lactancia materna y sobre las complicaciones mamarias posnatales en mujeres primíparas: un ensayo controlado aleatorio
Una intervención de educación prenatal en mujeres primíparas mejora la duración de la lactancia y reduce las complicaciones posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio de una intervención educativa en un hospital público.
los investigadores compararon una educación sanitaria basada en técnicas para prevenir complicaciones y aumentar la información sobre los beneficios de la lactancia materna con la práctica habitual.
Un grupo de enfermeras entregó la intervención educativa.
El ensayo implicó la aleatorización de 314 mujeres primíparas.
El análisis fue por "intención de tratar".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
314
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres primíparas,
- sin contraindicaciones para la lactancia materna,
- sin trastornos de la piel,
- sin cirugía de mamas,
- suministro voluntario de datos para permitir su posterior localización.
Criterio de exclusión:
- mujeres que planeaban dar a luz a sus bebés en otros hospitales,
- embarazo gemelar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Convencional
Todas las futuras madres recibieron la información habitual sobre las ventajas de la leche materna durante el período prenatal.
Las enfermeras proporcionaron la información en diálogo personalizado con las mujeres durante las consultas obstétricas.
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Experimental: Educación preventiva
Fue proporcionado por las enfermeras durante la consulta obstétrica en el período prenatal y tuvo una duración promedio de 30 minutos.
El grupo de intervención recibió educación para facilitar la lactancia materna exitosa y el manejo de síntomas como dolor en los pezones.
Esto se apoyó en estrategias diseñadas para (1) prevenir problemas asociados con la lactancia (lesiones en los pezones, grietas y mastitis), (2) realizar procedimientos de cuidado de las mamas, (3) fortalecer la información sobre las ventajas de la lactancia materna (apoyo nutricional, importancia como alimentos para el bebé, disponibilidad, recuperación posparto) y (4) brindar medidas de asepsia e higiene.
Las enfermeras fomentaron la participación y dieron la educación en diálogo personalizado con la mujer.
La información se reforzó con un folleto explicativo ilustrado.
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El grupo de intervención recibió educación para facilitar la lactancia materna exitosa y el manejo de síntomas como dolor en los pezones.
Esto se apoyó en estrategias diseñadas para (1) prevenir problemas asociados con la lactancia (lesiones en los pezones, grietas y mastitis), (2) realizar procedimientos de cuidado de las mamas, (3) fortalecer la información sobre las ventajas de la lactancia materna (apoyo nutricional, importancia como alimentos para el bebé, disponibilidad, recuperación posparto) y (4) brindar medidas de asepsia e higiene.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: A los 6 meses posparto
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A los 6 meses posparto
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Duración de la lactancia
Periodo de tiempo: A 1 mes posparto
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A 1 mes posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conocimientos sobre lactancia y cuidado de los senos,
Periodo de tiempo: Período posparto inmediato.
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Período posparto inmediato.
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Incidencia de madres con complicaciones mamarias posparto, como grietas, lesiones mamarias o mastitis
Periodo de tiempo: A 1 mes posparto
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A 1 mes posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACT-120413
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