- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02106026
Hoitokoulutuksen interventio äidin imetykseen
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Hoitokoulutuksen tehokkuus imetyksen kestoon ja synnytyksen jälkeisiin rintakomplikaatioihin alkusynnyttäneillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Synnytyksen jälkeinen koulutus pidentää imetyksen kestoa ja vähentää synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen koe koulutustoimesta suoritettiin julkisessa sairaalassa.
Tutkijat vertasivat komplikaatioiden ehkäisyyn ja imetyksen hyödyistä tiedon lisäämiseen perustuviin tekniikoihin perustuvaa terveyskasvatusta tavanomaiseen käytäntöön.
Ryhmä sairaanhoitajia toimitti koulutustoimen.
Kokeessa satunnaistettiin 314 alkusynnyttävää naista.
Analyysi perustui "hoitoaikomukseen".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
314
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alkusyntyneet naiset,
- ei vasta-aiheita imetykseen,
- ei ihohäiriöitä,
- ei rintaleikkausta,
- vapaaehtoinen tietojen toimittaminen niiden myöhempää lokalisointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, jotka suunnittelivat synnyttävänsä muissa sairaaloissa,
- kaksoisraskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen
Kaikki odottavat äidit saivat tavanomaista tietoa äidinmaidon eduista synnytystä edeltävänä aikana.
Sairaanhoitajat antoivat tietoa henkilökohtaisessa vuoropuhelussa naisten kanssa synnytyskonsultaatioiden aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä koulutus
Sen antoivat sairaanhoitajat synnytysneuvonnan aikana synnytystä edeltävänä aikana, ja sen kesto oli keskimäärin 30 minuuttia.
Interventioryhmä sai koulutusta helpottaakseen onnistunutta imetystä ja oireiden hallintaa nänninkipuna.
Tätä tukivat strategiat, jotka on suunniteltu (1) ehkäisemään imetykseen liittyviä ongelmia (nännin vaurioita, halkeamia ja utaretulehdusta), (2) suorittamaan rintahoitotoimenpiteitä, (3) vahvistamaan tietoa äidin imetyksen eduista (ravitsemustuki, tärkeys vauvan ruoka, saatavuus, synnytyksen jälkeinen palautuminen) ja (4) huolehtia aseptisista ja hygieniatoimenpiteistä.
Sairaanhoitajat rohkaisivat osallistumaan ja antoivat koulutusta henkilökohtaiseen vuoropuheluun naisen kanssa.
Tietoa vahvistettiin kuvitetulla selittävällä esitteellä.
|
Interventioryhmä sai koulutusta helpottaakseen onnistunutta imetystä ja oireiden hallintaa nänninkipuna.
Tätä tukivat strategiat, jotka on suunniteltu (1) ehkäisemään imetykseen liittyviä ongelmia (nännin vaurioita, halkeamia ja utaretulehdusta), (2) suorittamaan rintahoitotoimenpiteitä, (3) vahvistamaan tietoa äidin imetyksen eduista (ravitsemustuki, tärkeys vauvan ruoka, saatavuus, synnytyksen jälkeinen palautuminen) ja (4) huolehtia aseptisista ja hygieniatoimenpiteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tietoa imetyksestä ja rintojen hoidosta,
Aikaikkuna: Välitön synnytyksen jälkeinen ajanjakso.
|
Välitön synnytyksen jälkeinen ajanjakso.
|
|
Äideillä, joilla on synnytyksen jälkeisiä rintakomplikaatioita, kuten halkeamia, rintavaurioita tai utaretulehdusta
Aikaikkuna: 1 kk synnytyksen jälkeen
|
1 kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LACT-120413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .