- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02106026
Intervento di educazione infermieristica per l'allattamento al seno materno
2 aprile 2014 aggiornato da: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Efficacia di un intervento di educazione infermieristica sulla durata dell'allattamento al seno e sulle complicanze mammarie post-natali nelle donne primipare: uno studio controllato randomizzato
Un intervento educativo prenatale nelle donne primipare migliora la durata dell'allattamento al seno e riduce le complicanze postnatali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico controllato randomizzato di un intervento educativo è stato condotto presso un ospedale pubblico.
i ricercatori hanno confrontato un'educazione sanitaria basata su tecniche per prevenire le complicanze e aumentare le informazioni sui benefici dell'allattamento al seno con la pratica abituale.
Un gruppo di infermieri ha svolto l'intervento educativo.
Lo studio ha coinvolto la randomizzazione di 314 donne primipare.
L'analisi era per 'intenzione di trattare'.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
314
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne primipare,
- nessuna controindicazione all'allattamento al seno,
- nessun disturbo della pelle,
- nessun intervento al seno,
- conferimento volontario di dati per consentirne la successiva localizzazione.
Criteri di esclusione:
- donne che avevano intenzione di partorire in altri ospedali,
- gravidanza gemellare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Convenzionale
Tutte le future mamme hanno ricevuto le consuete informazioni sui vantaggi del latte materno durante il periodo prenatale.
Gli infermieri hanno fornito le informazioni in un dialogo personalizzato con le donne durante le consultazioni ostetriche.
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Sperimentale: Educazione preventiva
È stato fornito dalle infermiere durante la consultazione ostetrica nel periodo prenatale e aveva una durata media di 30 minuti.
Il gruppo di intervento ha ricevuto un'istruzione per facilitare il successo dell'allattamento al seno e la gestione dei sintomi come il dolore al capezzolo.
Ciò è stato supportato da strategie progettate per (1) prevenire i problemi associati all'allattamento al seno (lesioni del capezzolo, screpolature e mastiti), (2) eseguire procedure di cura del seno, (3) rafforzare le informazioni sui vantaggi dell'allattamento al seno materno (supporto nutrizionale, importanza come alimenti per il bambino, disponibilità, recupero post-partum) e (4) prevedono misure di asepsi e igiene.
Le infermiere hanno incoraggiato la partecipazione e dato l'educazione al dialogo personalizzato con la donna.
L'informazione è stata rafforzata con un opuscolo esplicativo illustrato.
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Il gruppo di intervento ha ricevuto un'istruzione per facilitare il successo dell'allattamento al seno e la gestione dei sintomi come il dolore al capezzolo.
Ciò è stato supportato da strategie progettate per (1) prevenire i problemi associati all'allattamento al seno (lesioni del capezzolo, screpolature e mastiti), (2) eseguire procedure di cura del seno, (3) rafforzare le informazioni sui vantaggi dell'allattamento al seno materno (supporto nutrizionale, importanza come alimenti per il bambino, disponibilità, recupero post-partum) e (4) prevedono misure di asepsi e igiene.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: A 6 mesi dal parto
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A 6 mesi dal parto
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Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: A 1 mese dal parto
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A 1 mese dal parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Conoscenza dell'allattamento e della cura del seno,
Lasso di tempo: Periodo postpartum immediato.
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Periodo postpartum immediato.
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Incidenza di madri con complicanze mammarie postnatali, come crepe, lesioni mammarie o mastite
Lasso di tempo: A 1 mese dal parto
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A 1 mese dal parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LACT-120413
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