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Intervento di educazione infermieristica per l'allattamento al seno materno

2 aprile 2014 aggiornato da: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacia di un intervento di educazione infermieristica sulla durata dell'allattamento al seno e sulle complicanze mammarie post-natali nelle donne primipare: uno studio controllato randomizzato

Un intervento educativo prenatale nelle donne primipare migliora la durata dell'allattamento al seno e riduce le complicanze postnatali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico controllato randomizzato di un intervento educativo è stato condotto presso un ospedale pubblico. i ricercatori hanno confrontato un'educazione sanitaria basata su tecniche per prevenire le complicanze e aumentare le informazioni sui benefici dell'allattamento al seno con la pratica abituale. Un gruppo di infermieri ha svolto l'intervento educativo. Lo studio ha coinvolto la randomizzazione di 314 donne primipare. L'analisi era per 'intenzione di trattare'.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

314

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne primipare,
  • nessuna controindicazione all'allattamento al seno,
  • nessun disturbo della pelle,
  • nessun intervento al seno,
  • conferimento volontario di dati per consentirne la successiva localizzazione.

Criteri di esclusione:

  • donne che avevano intenzione di partorire in altri ospedali,
  • gravidanza gemellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Convenzionale
Tutte le future mamme hanno ricevuto le consuete informazioni sui vantaggi del latte materno durante il periodo prenatale. Gli infermieri hanno fornito le informazioni in un dialogo personalizzato con le donne durante le consultazioni ostetriche.
Sperimentale: Educazione preventiva
È stato fornito dalle infermiere durante la consultazione ostetrica nel periodo prenatale e aveva una durata media di 30 minuti. Il gruppo di intervento ha ricevuto un'istruzione per facilitare il successo dell'allattamento al seno e la gestione dei sintomi come il dolore al capezzolo. Ciò è stato supportato da strategie progettate per (1) prevenire i problemi associati all'allattamento al seno (lesioni del capezzolo, screpolature e mastiti), (2) eseguire procedure di cura del seno, (3) rafforzare le informazioni sui vantaggi dell'allattamento al seno materno (supporto nutrizionale, importanza come alimenti per il bambino, disponibilità, recupero post-partum) e (4) prevedono misure di asepsi e igiene. Le infermiere hanno incoraggiato la partecipazione e dato l'educazione al dialogo personalizzato con la donna. L'informazione è stata rafforzata con un opuscolo esplicativo illustrato.
Altro: Educazione preventiva
Il gruppo di intervento ha ricevuto un'istruzione per facilitare il successo dell'allattamento al seno e la gestione dei sintomi come il dolore al capezzolo. Ciò è stato supportato da strategie progettate per (1) prevenire i problemi associati all'allattamento al seno (lesioni del capezzolo, screpolature e mastiti), (2) eseguire procedure di cura del seno, (3) rafforzare le informazioni sui vantaggi dell'allattamento al seno materno (supporto nutrizionale, importanza come alimenti per il bambino, disponibilità, recupero post-partum) e (4) prevedono misure di asepsi e igiene.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: A 6 mesi dal parto
A 6 mesi dal parto
Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: A 1 mese dal parto
A 1 mese dal parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conoscenza dell'allattamento e della cura del seno,
Lasso di tempo: Periodo postpartum immediato.
Periodo postpartum immediato.
Incidenza di madri con complicanze mammarie postnatali, come crepe, lesioni mammarie o mastite
Lasso di tempo: A 1 mese dal parto
A 1 mese dal parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Investigatori

  • Investigatore principale: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LACT-120413

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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