- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02106026
Обучение сестринскому делу Вмешательство в грудное вскармливание матери
2 апреля 2014 г. обновлено: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Эффективность вмешательства по обучению медсестер в отношении продолжительности грудного вскармливания и послеродовых осложнений со стороны груди у первородящих женщин: рандомизированное контролируемое исследование
Дородовое образовательное вмешательство у первородящих женщин увеличивает продолжительность грудного вскармливания и уменьшает послеродовые осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В государственной больнице было проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование образовательного вмешательства.
исследователи сравнили санитарное просвещение, основанное на методах предотвращения осложнений и увеличения информации о преимуществах грудного вскармливания, с обычной практикой.
Группа медсестер провела воспитательное вмешательство.
Исследование включало рандомизацию 314 первородящих женщин.
Анализ проводился по принципу «намерение лечить».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
314
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящие женщины,
- отсутствие противопоказаний к грудному вскармливанию,
- отсутствие кожных заболеваний,
- без операции на груди,
- добровольное предоставление данных для возможности их последующей локализации.
Критерий исключения:
- женщины, которые планировали рожать детей в других больницах,
- беременность двойней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Общепринятый
Все будущие мамы получили обычную информацию о преимуществах материнского молока во внутриутробном периоде.
Медсестры предоставили информацию в личном диалоге с женщинами во время акушерских консультаций.
|
|
Экспериментальный: Профилактическое образование
Оно проводилось медицинскими сестрами при акушерской консультации в дородовом периоде и составляло в среднем 30 минут.
Группа вмешательства прошла обучение, чтобы способствовать успешному грудному вскармливанию и лечению таких симптомов, как боль в сосках.
Это было поддержано стратегиями, разработанными для (1) предотвращения проблем, связанных с грудным вскармливанием (поражения сосков, трещины и мастит), (2) проведения процедур по уходу за грудью, (3) усиления информации о преимуществах материнского грудного вскармливания (нутритивная поддержка, важность как питание для ребенка, доступность, послеродовое восстановление) и (4) обеспечить асептику и меры гигиены.
Медсестры поощряли участие и обучали индивидуальному диалогу с женщиной.
Информация была подкреплена иллюстрированной пояснительной брошюрой.
|
Группа вмешательства прошла обучение, чтобы способствовать успешному грудному вскармливанию и лечению таких симптомов, как боль в сосках.
Это было поддержано стратегиями, разработанными для (1) предотвращения проблем, связанных с грудным вскармливанием (поражения сосков, трещины и мастит), (2) проведения процедур по уходу за грудью, (3) усиления информации о преимуществах материнского грудного вскармливания (нутритивная поддержка, важность как питание для ребенка, доступность, послеродовое восстановление) и (4) обеспечить асептику и меры гигиены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 6 месяцев после родов
|
Через 6 месяцев после родов
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
|
Через 1 месяц после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Знания о грудном вскармливании и уходе за грудью,
Временное ограничение: Ближайший послеродовой период.
|
Ближайший послеродовой период.
|
Заболеваемость матерей с послеродовыми осложнениями груди, такими как трещины, повреждения груди или мастит
Временное ограничение: Через 1 месяц после родов
|
Через 1 месяц после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACT-120413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Профилактическое образование
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий