- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02106026
Interventie voor verpleegkundig onderwijs voor borstvoeding door moeders
2 april 2014 bijgewerkt door: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effectiviteit van een interventie voor verpleegkundig onderwijs op de duur van borstvoeding en op postnatale borstcomplicaties bij primiparous vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Een prenatale voorlichtingsinterventie bij primiparous vrouwen verbetert de borstvoedingsduur en vermindert postnatale complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van een educatieve interventie werd uitgevoerd in een openbaar ziekenhuis.
de onderzoekers vergeleken een gezondheidsvoorlichting op basis van technieken om complicaties te voorkomen en informatie over de voordelen van borstvoeding te vergroten met de gebruikelijke praktijk.
Een groep verpleegkundigen verzorgde de educatieve interventie.
De proef omvatte randomisatie van 314 primiparous vrouwen.
De analyse was door 'intention-to-treat'.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
314
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primare vrouwen,
- geen contra-indicaties voor borstvoeding,
- geen huidaandoeningen,
- geen borstoperatie,
- vrijwillige verstrekking van gegevens om hun latere lokalisatie mogelijk te maken.
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die van plan waren hun baby's in andere ziekenhuizen te bevallen,
- tweeling zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Conventioneel
Alle aanstaande moeders kregen de gebruikelijke informatie over de voordelen van moedermelk tijdens de prenatale periode.
Verpleegkundigen verstrekten de informatie in gepersonaliseerde dialoog met de vrouwen tijdens verloskundige consultaties.
|
|
|
Experimenteel: Preventief onderwijs
Het werd verstrekt door de verpleegkundigen tijdens verloskundig consult in de prenatale periode en duurde gemiddeld 30 minuten.
De interventiegroep kreeg onderwijs om succesvolle borstvoeding en symptoombestrijding als tepelpijn te vergemakkelijken.
Dit werd ondersteund door strategieën die waren ontworpen om (1) problemen in verband met borstvoeding (tepellaesies, scheuren en mastitis) te voorkomen, (2) borstverzorgingsprocedures uit te voeren, (3) de informatie over de voordelen van borstvoeding door de moeder te versterken (voedingsondersteuning, belang als voeding voor de baby, beschikbaarheid, herstel na de bevalling) en (4) zorgen voor asepsis en hygiënemaatregelen.
De verpleegkundigen moedigden participatie aan en gaven het onderwijs in gepersonaliseerde dialoog met de vrouw.
De informatie werd versterkt met een geïllustreerde verklarende folder.
|
De interventiegroep kreeg onderwijs om succesvolle borstvoeding en symptoombestrijding als tepelpijn te vergemakkelijken.
Dit werd ondersteund door strategieën die waren ontworpen om (1) problemen in verband met borstvoeding (tepellaesies, scheuren en mastitis) te voorkomen, (2) borstverzorgingsprocedures uit te voeren, (3) de informatie over de voordelen van borstvoeding door de moeder te versterken (voedingsondersteuning, belang als voeding voor de baby, beschikbaarheid, herstel na de bevalling) en (4) zorgen voor asepsis en hygiënemaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Op 6 maanden na de bevalling
|
Op 6 maanden na de bevalling
|
|
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kennis over borstvoeding en verzorging van de borsten,
Tijdsspanne: Onmiddellijke postpartumperiode.
|
Onmiddellijke postpartumperiode.
|
|
Incidentie van moeders met postnatale borstcomplicaties, zoals scheuren, borstlaesies of mastitis
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
1 maand na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LACT-120413
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .