- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02106026
Sjuksköterskeutbildningsintervention för moderns amning
2 april 2014 uppdaterad av: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effektiviteten av en sjuksköterskeutbildningsintervention på amningstiden och på postnatala bröstkomplikationer hos primära kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
En förlossningsinsats för fosterfödande kvinnor förbättrar amningstiden och minskar postnatala komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av en pedagogisk intervention genomfördes på ett offentligt sjukhus.
utredarna jämförde en hälsoutbildning baserad på tekniker för att förebygga komplikationer och öka informationen om fördelarna med amning med vanlig praxis.
En grupp sjuksköterskor levererade den pedagogiska interventionen.
Rättegången involverade randomisering av 314 premipariska kvinnor.
Analysen var genom "intention-to-treat".
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
314
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- urgamla kvinnor,
- inga kontraindikationer för amning,
- inga hudsjukdomar,
- ingen bröstoperation,
- frivilligt tillhandahållande av data för att möjliggöra senare lokalisering.
Exklusions kriterier:
- kvinnor som planerade att föda sina barn på andra sjukhus,
- tvillinggraviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Konventionell
Alla blivande mödrar fick den vanliga informationen om fördelarna med modersmjölk under prenatalperioden.
Sjuksköterskor gav informationen i personlig dialog med kvinnorna under obstetriska konsultationer.
|
|
Experimentell: Förebyggande utbildning
Den tillhandahölls av sjuksköterskorna under obstetrisk konsultation under prenatalperioden och var i genomsnitt 30 minuter.
Interventionsgruppen fick utbildning för att underlätta framgångsrik amning och symtomhantering som bröstvårtsmärta.
Detta stöddes av strategier utformade för att (1) förebygga problem i samband med amning (nipplesioner, sprickor och mastit), (2) utföra bröstvårdsprocedurer, (3) stärka informationen om fördelarna med moderns amning (näringsstöd, betydelse som mat till barnet, tillgänglighet, återhämtning efter förlossningen) och (4) tillhandahålla asepsis och hygienåtgärder.
Sjuksköterskorna uppmuntrade till delaktighet och gav utbildningen i personlig dialog med kvinnan.
Informationen förstärktes med en illustrerad förklarande broschyr.
|
Interventionsgruppen fick utbildning för att underlätta framgångsrik amning och symtomhantering som bröstvårtsmärta.
Detta stöddes av strategier utformade för att (1) förebygga problem i samband med amning (nipplesioner, sprickor och mastit), (2) utföra bröstvårdsprocedurer, (3) stärka informationen om fördelarna med moderns amning (näringsstöd, betydelse som mat till barnet, tillgänglighet, återhämtning efter förlossningen) och (4) tillhandahålla asepsis och hygienåtgärder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Amningens varaktighet
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
6 månader efter förlossningen
|
Amningens varaktighet
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kunskap om amning och skötsel av brösten,
Tidsram: Omedelbar postpartum period.
|
Omedelbar postpartum period.
|
Förekomst av mödrar med postnatala bröstkomplikationer, såsom sprickor, bröstskador eller mastit
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
1 månad efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Första postat (Uppskatta)
7 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LACT-120413
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Amning
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Förebyggande utbildning
-
Centre Leon BerardRekryteringFriska volontärer | Informella vårdgivare | Familj | MakarFrankrike
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad