- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02106026
Pielęgniarska interwencja edukacyjna w zakresie karmienia piersią matki
2 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Skuteczność interwencji edukacji pielęgniarskiej na czas trwania karmienia piersią i poporodowe powikłania piersi u pierworódek: randomizowane badanie kontrolne
Interwencja edukacji przedporodowej u pierworódek poprawia długość karmienia piersią i zmniejsza powikłania poporodowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne interwencji edukacyjnej przeprowadzono w szpitalu publicznym.
badacze porównali edukację zdrowotną opartą na technikach zapobiegania powikłaniom i poszerzania wiedzy o korzyściach płynących z karmienia piersią ze zwykłą praktyką.
Interwencję edukacyjną przeprowadziła grupa pielęgniarek.
Badanie obejmowało randomizację 314 pierworódek.
Analizę przeprowadzono według „zamiaru leczenia”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
314
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworodne kobiety,
- brak przeciwwskazań do karmienia piersią,
- brak zmian skórnych,
- brak operacji piersi,
- dobrowolne podanie danych w celu umożliwienia ich późniejszej lokalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety, które planowały poród w innych szpitalach,
- ciąża bliźniacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowy
Wszystkie przyszłe mamy otrzymały zwyczajową informację o zaletach mleka matki w okresie prenatalnym.
Pielęgniarki udzielały informacji w zindywidualizowanym dialogu z kobietami podczas konsultacji położniczych.
|
|
|
Eksperymentalny: Edukacja profilaktyczna
Udzielany był przez pielęgniarki podczas konsultacji położniczej w okresie prenatalnym i trwał średnio 30 minut.
Grupa interwencyjna otrzymała edukację, aby ułatwić skuteczne karmienie piersią i leczenie objawów, takich jak ból sutków.
Zostało to wsparte strategiami mającymi na celu (1) zapobieganie problemom związanym z karmieniem piersią (zmiany brodawek sutkowych, pęknięcia i mastitis), (2) wykonywanie zabiegów pielęgnacyjnych piersi, (3) utrwalanie informacji o zaletach karmienia piersią matki (wsparcie żywieniowe, znaczenie jedzenie dla dziecka, dostępność, rekonwalescencja poporodowa) oraz (4) zapewnienie środków aseptycznych i higienicznych.
Pielęgniarki zachęcały do udziału i kształciły w indywidualnym dialogu z kobietą.
Informacje zostały uzupełnione ilustrowaną ulotką wyjaśniającą.
|
Grupa interwencyjna otrzymała edukację, aby ułatwić skuteczne karmienie piersią i leczenie objawów, takich jak ból sutków.
Zostało to wsparte strategiami mającymi na celu (1) zapobieganie problemom związanym z karmieniem piersią (zmiany brodawek sutkowych, pęknięcia i mastitis), (2) wykonywanie zabiegów pielęgnacyjnych piersi, (3) utrwalanie informacji o zaletach karmienia piersią matki (wsparcie żywieniowe, znaczenie jedzenie dla dziecka, dostępność, rekonwalescencja poporodowa) oraz (4) zapewnienie środków aseptycznych i higienicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W 6 miesięcy po porodzie
|
W 6 miesięcy po porodzie
|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
|
W 1 miesiąc po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiedza na temat karmienia piersią i pielęgnacji piersi,
Ramy czasowe: Bezpośredni okres poporodowy.
|
Bezpośredni okres poporodowy.
|
|
Zachorowalność matek z poporodowymi powikłaniami piersi, takimi jak pęknięcia, zmiany piersi lub zapalenie sutka
Ramy czasowe: W 1 miesiąc po porodzie
|
W 1 miesiąc po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LACT-120413
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .