- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02106026
Intervenção de Educação em Enfermagem para o Aleitamento Materno
2 de abril de 2014 atualizado por: Concepcion Carratala-Munuera, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Eficácia de uma Intervenção de Educação em Enfermagem na Duração da Amamentação e nas Complicações Mamárias Pós-Natais em Mulheres Primíparas: um Estudo Controlado Randomizado
Uma intervenção de educação pré-natal em mulheres primíparas melhora a duração da amamentação e reduz as complicações pós-natais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado controlado de uma intervenção educacional foi realizado em um hospital público.
os pesquisadores compararam uma educação em saúde baseada em técnicas para prevenir complicações e aumentar a informação sobre os benefícios da amamentação com a prática usual.
Um grupo de enfermeiros realizou a intervenção educativa.
O estudo envolveu a randomização de 314 mulheres primíparas.
A análise foi por 'intenção de tratar'.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
314
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres primíparas,
- sem contra-indicações para amamentação,
- sem problemas de pele,
- sem cirurgia de mama,
- fornecimento voluntário de dados para permitir sua posterior localização.
Critério de exclusão:
- mulheres que planejavam ter seus bebês em outros hospitais,
- gravidez gemelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Convencional
Todas as gestantes receberam as informações usuais sobre as vantagens do leite materno durante o pré-natal.
As enfermeiras forneciam as informações em diálogo personalizado com as mulheres durante as consultas obstétricas.
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Experimental: Educação preventiva
Foi fornecido pelas enfermeiras durante a consulta obstétrica no pré-natal e teve duração média de 30 minutos.
O grupo de intervenção recebeu educação para facilitar a amamentação bem-sucedida e o controle de sintomas como dor nos mamilos.
Isso foi apoiado por estratégias destinadas a (1) prevenir problemas associados à amamentação (lesões nos mamilos, rachaduras e mastite), (2) realizar procedimentos de cuidados com a mama, (3) fortalecer informações sobre as vantagens do aleitamento materno (suporte nutricional, importância como alimentação do bebê, disponibilidade, recuperação pós-parto) e (4) providenciar medidas de assepsia e higiene.
As enfermeiras encorajavam a participação e davam a educação em diálogo personalizado com a mulher.
As informações foram reforçadas com um folheto explicativo ilustrado.
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O grupo de intervenção recebeu educação para facilitar a amamentação bem-sucedida e o controle de sintomas como dor nos mamilos.
Isso foi apoiado por estratégias destinadas a (1) prevenir problemas associados à amamentação (lesões nos mamilos, rachaduras e mastite), (2) realizar procedimentos de cuidados com a mama, (3) fortalecer informações sobre as vantagens do aleitamento materno (suporte nutricional, importância como alimentação do bebê, disponibilidade, recuperação pós-parto) e (4) providenciar medidas de assepsia e higiene.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da amamentação
Prazo: Aos 6 meses após o parto
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Aos 6 meses após o parto
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Duração da amamentação
Prazo: Com 1 mês pós parto
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Com 1 mês pós parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conhecimento sobre amamentação e cuidados com as mamas,
Prazo: Pós-parto imediato.
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Pós-parto imediato.
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Incidência de mães com complicações mamárias pós-parto, como rachaduras, lesões mamárias ou mastite
Prazo: Com 1 mês pós parto
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Com 1 mês pós parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Concepcion Carratala-Munuera, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LACT-120413
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