De PALP™-COPD-studie (Low-Flow CO2-verwijdering (ECCO2-R) bij verergerde COPD) (PALP-COPD)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, en ≥40 jaar oud
2. Bekende geschiedenis van COPD
3. Momenteel een exacerbatie van COPD
4. P/F-verhouding >150 mmHg
5. Momenteel endotracheaal geïntubeerd en invasieve mechanische beademing vereist (moet 24-48 uur op invasieve mechanische beademing zijn geweest)
6. In staat om intraveneuze (IV) canulatie met grote diameter te tolereren die nodig is voor de juiste werking van het onderzoeksapparaat
7. Voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, een negatieve urine- of serumzwangerschapstest bij screening; alle vrouwelijke patiënten worden geacht zwanger te kunnen worden, tenzij ze ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn of chirurgisch zijn gesteriliseerd (bilaterale afbinding van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie)
8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen volgens lokale regelgeving; of, als hij vanwege arbeidsongeschiktheid geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kan geven, kan een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger namens de patiënt schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

1. Alle medische aandoeningen in het eindstadium met verwachte overleving <6 maanden
2. Tracheostomie
3. Kan geen centrale veneuze toegang bieden
4. Acuut hersenletsel
5. Alle wettelijk geautoriseerde documenten die agressieve medische behandeling kunnen beperken, zoals "Niet reanimeren", "Niet intuberen", enz.

6. Risico op bloedingen of stolsels zoals:

   • Bekende bloedingsdiathese of abnormale stolling
   • Recent of actueel gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen
7. Screening aantal bloedplaatjes van <75.000/mm3 of internationale genormaliseerde ratio (INR) >1,5 of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) >1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) bereik voor hun respectieve laboratoriumwaarden
8. Elke erkende contra-indicatie voor systemische antistollingstherapie of gebruik van heparine
9. Lichaamsmassa-index (BMI) >35
10. Elke vorm van chronische hyperventilatie die niet gerelateerd is aan COPD
11. Hemodynamische instabiliteit of vereist aanzienlijke vasopressorondersteuning
12. Cardiogeen of niet-cardiogeen longoedeem als de belangrijkste reden voor respiratoire insufficiëntie
13. Hartaandoeningen met een hoog risico
14. Zuurstofspanning in arterieel bloed (PaO2) <50 mmHg via arterieel bloedgas (ABG) of elke aandoening waarbij hypoxemie een belangrijk onderdeel is van respiratoire insufficiëntie
15. Elke andere medische oorzaak voor acute respiratoire insufficiëntie die niet direct verband houdt met een COPD-exacerbatie
16. Gebruik van of behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel, therapie of hulpmiddel binnen 1 maand (30 dagen) na baseline
17. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
18. Patiënten die immuungecompromitteerd zijn
19. Huidige actieve maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar
20. Patiënten bij chronische dialyse
21. Patiënten die extracorporele levensondersteuning (ECLS) nodig hebben als brug naar transplantatie
22. Patiënten die naar de mening van de onderzoeker niet zouden kunnen voldoen aan de eisen van het onderzoek