Lo studio PALP™-COPD (rimozione di CO2 a basso flusso (ECCO2-R) nella BPCO esacerbata) (PALP-COPD)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina e ≥40 anni di età
2. Storia nota di BPCO
3. Attualmente sta vivendo una riacutizzazione della BPCO
4. Rapporto P/F >150 mmHg
5. Attualmente intubato per via endotracheale e necessita di ventilazione meccanica invasiva (deve essere stato sottoposto a ventilazione meccanica invasiva per 24-48 ore)
6. In grado di tollerare l'incannulazione endovenosa (IV) di grande diametro necessaria per il corretto funzionamento del dispositivo di studio
7. Per le pazienti di sesso femminile in età fertile, un test di gravidanza su siero o urina negativo allo screening; tutte le pazienti di sesso femminile saranno considerate potenzialmente fertili a meno che non siano in post menopausa da almeno 1 anno o siano state sterilizzate chirurgicamente (legatura bilaterale delle tube, ovariectomia bilaterale o isterectomia)
8. Consenso informato scritto ottenuto secondo le normative locali; oppure, se non è in grado di fornire il consenso informato scritto a causa dell'incapacità, un rappresentante legalmente autorizzato è in grado di fornire il consenso informato scritto per conto del paziente

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione medica allo stadio terminale con sopravvivenza attesa <6 mesi
2. Tracheotomia
3. Impossibile fornire l'accesso venoso centrale
4. Lesione cerebrale acuta
5. Qualsiasi documento legalmente autorizzato che possa limitare la gestione medica aggressiva come "Non rianimare", "Non intubare", ecc.

6. Rischio di sanguinamento o coagulazione come:

   • Diatesi emorragica nota o coagulazione anomala
   • Uso recente o attuale di farmaci noti per aumentare il rischio di sanguinamento
7. Conta piastrinica di screening <75.000/mm3 o rapporto normalizzato internazionale (INR) >1,5 o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) >1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) per i rispettivi valori di laboratorio
8. Eventuali controindicazioni riconosciute alla terapia anticoagulante sistemica o all'uso di eparina
9. Indice di massa corporea (BMI) >35
10. Qualsiasi forma di iperventilazione cronica non correlata alla BPCO
11. Instabilità emodinamica o che richiedono un significativo supporto vasopressore
12. Edema polmonare cardiogeno o non cardiogeno come causa primaria di insufficienza respiratoria
13. Condizioni cardiache ad alto rischio
14. Tensione di ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) <50 mmHg tramite emogasanalisi (emogasanalisi) o qualsiasi condizione in cui l'ipossiemia è una componente significativa dell'insufficienza respiratoria
15. Qualsiasi altra causa medica di insufficienza respiratoria acuta non direttamente correlata a una riacutizzazione della BPCO
16. Uso o trattamento con un farmaco, una terapia o un dispositivo sperimentale entro 1 mese (30 giorni) dal basale
17. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
18. Pazienti immunocompromessi
19. Attuale malignità attiva o storia di malignità negli ultimi 5 anni
20. Pazienti in dialisi cronica
21. Pazienti che necessitano di supporto vitale extracorporeo (ECLS) come ponte per il trapianto
22. Pazienti che, a parere dello sperimentatore, non sarebbero in grado di soddisfare i requisiti dello studio