O estudo PALP™-COPD (remoção de CO2 de baixo fluxo (ECCO2-R) em DPOC exacerbada) (PALP-COPD)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, e ≥40 anos de idade
2. História conhecida de DPOC
3. Atualmente experimentando uma exacerbação da DPOC
4. Relação P/F >150 mmHg
5. Atualmente entubado endotraquealmente e necessitando de ventilação mecânica invasiva (deve ter estado em ventilação mecânica invasiva por 24-48 horas)
6. Capaz de tolerar a canulação intravenosa (IV) de grande calibre necessária para a operação adequada do dispositivo de estudo
7. Para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar, um teste de gravidez de urina ou soro negativo na triagem; todas as pacientes do sexo feminino serão consideradas com potencial para engravidar, a menos que estejam na pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou tenham sido esterilizadas cirurgicamente (laqueadura tubária bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia)
8. Consentimento informado por escrito obtido de acordo com os regulamentos locais; ou, se incapaz de fornecer consentimento informado por escrito devido a incapacidade, um representante legalmente autorizado é capaz de fornecer consentimento informado por escrito em nome do paciente

Critério de exclusão:

1. Quaisquer condições médicas em estágio final com sobrevida esperada <6 meses
2. Traqueostomia
3. Incapaz de fornecer acesso venoso central
4. Lesão cerebral aguda
5. Qualquer documento legalmente autorizado que possa restringir o tratamento médico agressivo, como "Não reanimar", "Não intubar" etc.

6. Risco de sangramento ou coagulação, como:

   • Diátese hemorrágica conhecida ou coagulação anormal
   • Uso recente ou atual de medicamentos conhecidos por aumentar o risco de sangramento
7. Contagem de plaquetas de triagem de <75.000/mm3 ou razão normalizada internacional (INR) >1,5 ou tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) >1,5 vezes o limite superior da faixa normal (LSN) para seus respectivos valores laboratoriais
8. Quaisquer contra-indicações reconhecidas para terapia de anticoagulação sistêmica ou uso de heparina
9. Índice de massa corporal (IMC) >35
10. Qualquer forma de hiperventilação crônica não relacionada à DPOC
11. Instabilidade hemodinâmica ou necessidade de suporte vasopressor significativo
12. Edema pulmonar cardiogênico ou não cardiogênico como causa primária de insuficiência respiratória
13. Condições cardíacas de alto risco
14. Tensão de oxigênio no sangue arterial (PaO2) <50 mmHg via gasometria arterial (ABG) ou qualquer condição na qual a hipoxemia seja um componente significativo da insuficiência respiratória
15. Qualquer outra causa médica para insuficiência respiratória aguda não diretamente relacionada a uma exacerbação da DPOC
16. Uso ou tratamento com um medicamento, terapia ou dispositivo experimental dentro de 1 mês (30 dias) da linha de base
17. Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
18. Pacientes imunocomprometidos
19. Malignidade ativa atual ou história de malignidade nos últimos 5 anos
20. Pacientes em diálise crônica
21. Pacientes que necessitam de suporte de vida extracorpóreo (ECLS) como ponte para transplante
22. Pacientes que, na opinião do investigador, não seriam capazes de cumprir os requisitos do estudo