El ensayo PALP™-COPD (eliminación de CO2 de bajo flujo (ECCO2-R) en la EPOC exacerbada) (PALP-COPD)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, y ≥40 años de edad
2. Historia conocida de EPOC
3. Actualmente experimentando una exacerbación de la EPOC
4. Relación P/F >150 mmHg
5. Actualmente intubado endotraquealmente y que requiere ventilación mecánica invasiva (debe haber estado en ventilación mecánica invasiva durante 24-48 horas)
6. Capaz de tolerar la canulación intravenosa (IV) de gran calibre necesaria para el correcto funcionamiento del dispositivo de estudio
7. Para pacientes mujeres en edad fértil, una prueba de embarazo en orina o suero negativa en la selección; todas las pacientes femeninas se considerarán en edad fértil a menos que sean posmenopáusicas durante al menos 1 año o hayan sido esterilizadas quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía bilateral o histerectomía)
8. Consentimiento informado por escrito obtenido de acuerdo con las regulaciones locales; o, si no puede proporcionar un consentimiento informado por escrito debido a una incapacidad, un representante legalmente autorizado puede proporcionar un consentimiento informado por escrito en nombre del paciente

Criterio de exclusión:

1. Cualquier condición médica en etapa terminal con supervivencia esperada <6 meses
2. traqueotomía
3. Incapaz de proporcionar un acceso venoso central
4. lesión cerebral aguda
5. Cualquier documento legalmente autorizado que pueda restringir el manejo médico agresivo, como "No resucitar", "No intubar", etc.

6. Riesgo de sangrado o coagulación como:

   • Diátesis hemorrágica conocida o coagulación anormal
   • Uso reciente o actual de medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado
7. Recuento de plaquetas de detección <75.000/mm3 o índice internacional normalizado (INR) >1,5 o tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) >1,5 veces el límite superior del rango normal (LSN) para sus respectivos valores de laboratorio
8. Cualquier contraindicación reconocida al tratamiento anticoagulante sistémico o al uso de heparina
9. Índice de masa corporal (IMC) >35
10. Cualquier forma de hiperventilación crónica no relacionada con la EPOC
11. Inestabilidad hemodinámica o necesidad de soporte vasopresor importante
12. Edema pulmonar cardiogénico o no cardiogénico como causa principal de insuficiencia respiratoria
13. Condiciones cardiacas de alto riesgo
14. Tensión de oxígeno en sangre arterial (PaO2) <50 mmHg a través de gases en sangre arterial (ABG) o cualquier condición en la que la hipoxemia sea un componente importante de la insuficiencia respiratoria
15. Cualquier otra causa médica de insuficiencia respiratoria aguda no relacionada directamente con una exacerbación de la EPOC
16. Uso o tratamiento con un fármaco, terapia o dispositivo en investigación en el plazo de 1 mes (30 días) desde el inicio
17. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
18. Pacientes inmunocomprometidos
19. Neoplasia maligna activa actual o antecedentes de neoplasia maligna en los últimos 5 años
20. Pacientes en diálisis crónica
21. Pacientes que requieren soporte vital extracorpóreo (ECLS) como puente al trasplante
22. Pacientes que, a juicio del investigador, no podrían cumplir con los requisitos del estudio.