Badanie PALP™-POChP (usuwanie CO2 przy niskim przepływie (ECCO2-R) w zaostrzonej POChP) (PALP-COPD)

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta i ≥40 lat
2. Znana historia POChP
3. Obecnie doświadcza zaostrzenia POChP
4. Stosunek P/F >150 mmHg
5. Obecnie zaintubowany dotchawiczo i wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej (musi być na inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez 24-48 godzin)
6. Jest w stanie tolerować kaniulację dożylną o dużym otworze (IV) wymaganą do prawidłowego działania badanego urządzenia
7. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy podczas badania przesiewowego; wszystkie pacjentki zostaną uznane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że są po menopauzie od co najmniej 1 roku lub zostały wysterylizowane chirurgicznie (obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia)
8. Pisemna świadoma zgoda uzyskana zgodnie z lokalnymi przepisami; lub, jeśli nie jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody z powodu ubezwłasnowolnienia, prawnie upoważniony przedstawiciel jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody w imieniu pacjenta

Kryteria wyłączenia:

1. Wszelkie stany schyłkowe z oczekiwanym przeżyciem <6 miesięcy
2. tracheostomia
3. Nie można zapewnić centralnego dostępu żylnego
4. Ostre uszkodzenie mózgu
5. Wszelkie prawnie zatwierdzone dokumenty, które mogą ograniczać agresywne postępowanie medyczne, takie jak „Nie reanimować”, „Nie intubować” itp.

6. Ryzyko krwawienia lub zakrzepicy, takie jak:

   • Znana skaza krwotoczna lub nieprawidłowe krzepnięcie
   • Niedawne lub obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krwawienia
7. Przesiewowa liczba płytek krwi <75 000/mm3 lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,5 lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) >1,5-krotność górnej granicy zakresu normy (GGN) dla odpowiednich wartości laboratoryjnych
8. Wszelkie uznane przeciwwskazania do ogólnoustrojowej terapii przeciwzakrzepowej lub stosowania heparyny
9. Wskaźnik masy ciała (BMI) >35
10. Każda postać przewlekłej hiperwentylacji niezwiązana z POChP
11. Niestabilność hemodynamiczna lub wymagająca znacznego wsparcia wazopresyjnego
12. Kardiogenny lub niekardiogenny obrzęk płuc jako główna przyczyna niewydolności oddechowej
13. Choroby serca wysokiego ryzyka
14. Ciśnienie tlenu we krwi tętniczej (PaO2) <50 mmHg w gazometrii krwi tętniczej (ABG) lub jakikolwiek stan, w którym hipoksemia jest istotną składową niewydolności oddechowej
15. Każda inna medyczna przyczyna ostrej niewydolności oddechowej niezwiązana bezpośrednio z zaostrzeniem POChP
16. Stosowanie lub leczenie eksperymentalnym lekiem, terapią lub urządzeniem w ciągu 1 miesiąca (30 dni) od wartości wyjściowej
17. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
18. Pacjenci z obniżoną odpornością
19. Obecna czynna choroba nowotworowa lub historia nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat
20. Pacjenci przewlekle dializowani
21. Pacjenci wymagający pozaustrojowego podtrzymywania życia (ECLS) jako pomost do przeszczepu
22. Pacjenci, którzy w opinii badacza nie byliby w stanie spełnić wymagań badania