ICSI를 받고 있는 재조합 FSH에 최적이 아닌 반응을 보이는 환자에서 재조합 LH 보충의 평가 (LH)
2015년 3월 2일 업데이트: fatma yazıcı yılmaz, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
본 연구에서는 rLH의 추가, rFSH의 용량 증가 및 이들 환자의 IVF 결과에 대한 대조군.
연구자들은 체외 수정 치료를 받았고 rFSH에 대한 차선의 반응으로 GnRH(생식샘 자극 호르몬 방출 호르몬) 유사체를 사용하는 긴 프로토콜을 적용하는 COH(제어된 난소과자극) 주기를 가진 환자를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 rLH의 추가, rFSH의 용량 증가 및 이들 환자의 IVF 결과에 관한 대조군을 평가하고 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
목표
-우리는 체외 수정 치료를 받은 환자와 rFSH에 차선의 반응을 보이는 GnRH(성선자극호르몬 방출 호르몬) 유사체를 사용한 긴 프로토콜을 적용한 COH(제어된 난소과자극) 주기를 가진 환자를 평가하는 것을 목표로 했습니다. rLH의 추가, rFSH의 용량 증가 및 이러한 환자의 IVF 결과에 대한 대조군을 평가하고 비교했습니다.
- 재료 및 방법 -2009년 1월 1일부터 2011년 4월 30일까지 산부인과 - Meram Medical Faculty - Selcuk University의 Assisted Reproduction Techniques 단위에 난임으로 내원한 137명의 환자 중 ICSI-ET(세포질 내 정자 주입-배아 이식) 정상 난소 기능을 가진 GnRH 유사체의 긴 프로토콜과 rFSH를 이용한 COH(제어된 난소과자극)가 연구에 포함되었습니다. 52명의 환자가 자극에 반응하는 것으로 간주되어 정상 대조군(그룹 1)으로 구성되었습니다. 자극 7일째 경질 초음파를 시행하였다. 약 6-10mm의 난포가 6개 이상 있지만 10mm 이상의 난포가 없고 E2(Oestradiol) 수치가 250pg/ml 미만인 환자는 자극에 대한 차선의 반응을 보이는 것으로 간주하여 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 2(n=50)의 경우, 75IU/L rLH가 처리에 추가되었고, 그룹 3(n=35)의 경우, 75IU/L의 rFSH가 처리에 추가되었다. IVF 결과는 그룹 간에 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 23-39세 환자
- 체질량지수 18~30kg/m2
- 기준선 FSH ≤12 IU/l, E2 ≤ 80 pg/ml
- 임신을 지속할 수 있는 난소와 자궁강이 모두 존재
- 월경주기가 규칙적(21~35일)인 자 월경 3일째 경질 초음파 검사에서 무임신 및 충분한 수의 전정부 난포가 확인된 자
- 첫 번째 또는 두 번째 IVF 시도를 하고 있는 사람.
제외 기준:
- 등급 III-IV 자궁내막증
- 고나도트로핀 치료를 받는 것을 방해하는 임상적으로 중요한 상태
- 2회 이상의 이전 보조 주기
- 난소가 하나였던 사람
- 원인 불명의 부인과 출혈
- 다낭성 난소 또는 원인 불명의 난소 낭종
- 자궁강 내 점막하근종, 용종, 중격, 유착 등의 공간 점유 병변으로 이전에 진단을 받은 자
- 염색체 이상이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고정 용량 r-FSH(Gonal-f)
난소 반응이 정상인 환자를 대조군(그룹 1)으로 포함시켰다.
r-FSH(Gonal-f)의 투여량은 그룹 1에서 hCG 투여일까지 고정 투여량으로 지속하였다.
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재조합 여포 자극
다른 이름들:
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활성 비교기: r-FSH에 대한 r-LH 보충
자극 7일째에 6-10mm 사이의 난포가 6개 이상 존재하지만 경질 초음파에서 10mm 이상의 난포가 없고 E2 수치가 180pg/ml 미만이면 환자가 최적 반응을 보이지 않는 것으로 간주되었습니다. 그룹 2는 r-FSH(Gonal-f) 치료에 r-LH(Lutropin alpha; Luveris, Merck Serono, France) 보충, 75IU/일을 투여받았다.
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재조합 황체형성호르몬
다른 이름들:
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활성 비교기: r-FSH(Gonal-f)
그룹 3: 매일 75 IU/L r-FSH를 난소 자극이 끝날 때까지 r-FSH 치료에 추가했습니다.
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재조합 여포 자극 호르몬
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 최대 9개월
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임신한 참가자의 비율(b-HCG 결정을 얻었고 값이 10mIU/ml보다 큰 경우 양성으로 간주됨)
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최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검색된 난모세포의 수
기간: 최대 9개월
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참가자당 검색된 난모세포의 중간 수
|
최대 9개월
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성숙한 난자 수
기간: 최대 9개월
|
참가자당 검색된 성숙한 난모세포의 중간 수
|
최대 9개월
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수정률
기간: 최대 9개월
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얼마나 많은 난모세포가 정자 세포에 의해 수정되는지 측정하는 데 사용되는 수정률
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최대 9개월
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이식률
기간: 최대 9개월
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착상률은 착상에 성공한 배아의 비율
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: fatma yazıcı yılmaz, MD, Sisli Etfal Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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