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상부요로상피암 병기 환자의 광학간섭단층촬영

2016년 10월 19일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

광간섭단층촬영을 이용한 상부요로상피암의 병기결정

이 임상 시험은 상부 요로상피암 환자의 병기 결정에서 광간섭 단층 촬영이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 병기는 원래(원발성) 종양의 크기 및/또는 정도(도달 범위) 및 암이 신체에 퍼졌는지 여부를 기준으로 암의 중증도를 설명합니다. 또한 의사가 적절한 치료를 계획하는 데 도움이 됩니다. 광 간섭 단층 촬영은 적외선을 사용하여 조직 및 기관 내부 구조의 3차원 사진을 제공하는 절차입니다. 사진은 광원에 연결된 컴퓨터에 의해 만들어집니다. 광 간섭 단층 촬영은 상부 요로 상피암 환자의 병기 결정에 효과적일 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 상부요로상피암(UTUC)의 병기를 결정하기 위한 광간섭단층촬영(OCT)의 가능성과 영상화 능력을 시험하기 위함.

개요:

환자는 10-15분에 걸쳐 광간섭 단층 촬영을 받습니다.

연구 완료 후, 환자는 3개월 후에 추적 관찰된다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 이 절차를 수행하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 또는 정맥 신우 조영술(IVP)을 통해 상부 요로상피암의 방사선학적 증거가 있어야 합니다.
  • UTUC에 대한 표준 치료 임상 병기 결정을 받을 환자
  • 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 이해하는 환자의 능력

제외 기준:

  • 내시경 검사가 금기인 환자
  • 임신한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단용 광간섭단층촬영
환자는 10-15분에 걸쳐 광간섭 단층 촬영을 받습니다.
장치: 광학 일관성 단층 촬영
광간섭단층촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상피요로상피암(UTUC) 병기 결정에서 광간섭 단층촬영(OCT) 이미지의 타당성
기간: 최대 3개월
병리조직학적 분석에서 암 조직과 관련된 특징을 OCT 영상의 특징과 연관시키는 능력으로 정의되는 타당성
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 분석
기간: 최대 3개월
정상적인 병리학 슬라이드와 다른 특징이 하나 이상 있는 암 이미지의 수
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Donald Bodner, MD, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CASE11811
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2014-00347 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CASE 11811 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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